重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の治療と予防のためのヒドロキシクロロキンの安全性と有効性
2021年12月5日 更新者：Philip DeFina, PhD、International Brain Research Foundation
コロナウイルス病 2019 (COVID-19) (以前は 2019-nCOV 急性呼吸器疾患と呼ばれていました) は、コロナウイルス科のプラスセンス一本鎖 RNA ウイルスである SARS-CoV-2 によって引き起こされます。
コロナウイルスは、一般的な風邪、中国広東省での 2002 年の SARS の発生、サウジアラビアでの 2012 年の MERS の発生、および中国の武漢で発生した現在の COVID-19 の発生の主な原因です。
心血管系、肝臓系、神経系に影響を与える COVID-19 によって引き起こされる全身損傷として多くが報告されています。
これらの状態は、ウイルスが免疫系を圧倒した結果である可能性があります。
これらの理由から、研究者は、免疫反応をサポートし、永続的な損傷を防ぎ、COVID-19 からの回復を早めるために、既存の適応外医薬品と市販のサプリメントを使用してこの研究を実施したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 患者は以下の1つ以上を持っている必要があります:
- 活動性のSARS-CoV-2感染の確定診断、PCRで診断
- SARS-CoV-2感染が疑われる個人との濃厚接触の継続
- -担当医または主任研究者の意見でSARS-CoV-2感染のリスクがある。
除外基準:
1) 患者は、次のような制御されていない疾患を持っていてはなりません:
- 循環器疾患
- 肝疾患
- 腎疾患
- 代謝性疾患
- 他の病気や機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レジメン
0-400 mg ヒドロキシクロロキン 0-500 mg アジスロマイシン 0-50 mg 元素亜鉛 0-3,000 mg ビタミン C 0-5,000 IU ビタミン D3 0-1200 mg N-アセチルシステイン 0-600 mg エルダーベリー 0-600 mg ケルセチン
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ヒドロキシクロロキン
元素亜鉛 ビタミンC ビタミンD3 N-アセチルシステイン エルダーベリー ケルセチン
アジスロマイシン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COVID-19の症状を発症した個人の割合
時間枠：受講開始から6ヶ月
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研究者は、この研究の参加者の何パーセントが COVID-19 の症状を発症するかを、この研究の投薬計画を受けていない個人と比較します。
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受講開始から6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip DeFina, PhD、International Brain Research Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年11月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月14日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月5日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTP-HCQ-COVID19
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録