Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av hydroksyklorokin for behandling og forebygging av koronavirussykdom 2019 (COVID-19) forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

5. desember 2021 oppdatert av: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (tidligere kalt 2019-nCOV akutt luftveissykdom) er forårsaket av SARS-CoV-2, et positiv-sens entrådet RNA-virus fra koronavirusfamilien. Koronavirusene er i stor grad ansvarlige for forkjølelse, SARS-utbruddet i 2002 i Guangdong, Kina, 2012 MERS-utbruddet i Saudi-Arabia, og det nåværende COVID-19-utbruddet som oppsto i Wuhan, Kina. Mye er rapportert i form av systemisk skade forårsaket av COVID-19 som påvirker det kardiovaskulære, lever-, nervesystemet. Disse tilstandene er sannsynligvis et resultat av at viruset overvelder immunsystemet. Av disse grunnene ønsker etterforskerne å gjennomføre denne studien ved å bruke eksisterende medisiner utenom etiketten, og reseptfrie kosttilskudd for å støtte immunresponsen, forhindre varig skade og fremskynde utvinningen fra COVID-19.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Pasienter må ha ett eller flere av følgende:

  1. bekreftet diagnose av aktiv SARS-CoV-2-infeksjon, diagnostisert med PCR
  2. fortsatt nærkontakt med en person med mistanke om SARS-CoV-2-infeksjon
  3. i fare for SARS-CoV-2-infeksjon etter den behandlende legens eller hovedetterforskerens oppfatning.

Ekskluderingskriterier:

1) Pasienter må ikke ha noen ukontrollert sykdom som:

  1. hjerte-og karsykdommer
  2. leversykdom
  3. nyresykdom
  4. metabolsk sykdom
  5. andre sykdommer eller insuffisiens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Regime
0-400 mg Hydroksyklorokin 0-500 mg Azitromycin 0-50 mg elementær sink 0-3.000 mg Vitamin C 0-5.000 IE Vitamin D3 0-1200 mg N-acetylcystein 0-600 mg hyllebær 0-600 mg Quercetin
Legemiddel: Hydroksyklorokin
Hydroksyklorokin
Kosttilskudd: Vitaminer og mineraler
elementært sink Vitamin C Vitamin D3 N-acetylcystein Hyllebær Quercetin
Legemiddel: Azitromycin
Azitromycin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av individer som utvikler covid-19-symptomer
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
Etterforskerne vil sammenligne hvor stor prosentandel av deltakerne i denne studien som fortsetter å utvikle COVID-19-symptomer, sammenlignet med individer som ikke er på det medisinske regimet i denne studien.
6 måneder fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

International Brain Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTP-HCQ-COVID19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere