Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность гидроксихлорохина для лечения и профилактики коронавирусного заболевания 2019 г. (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом Коронавирус 2 (SARS-CoV-2)

5 декабря 2021 г. обновлено: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
Коронавирусное заболевание 2019 (COVID-19) (ранее называвшееся острой респираторной болезнью 2019-nCOV) вызывается SARS-CoV-2, одноцепочечным РНК-вирусом с положительным смыслом из семейства коронавирусов. Коронавирусы в значительной степени ответственны за простуду, вспышку атипичной пневмонии в 2002 году в провинции Гуандун, Китай, вспышку MERS в 2012 году в Саудовской Аравии и нынешнюю вспышку COVID-19, возникшую в Ухане, Китай. Многое сообщалось о системных поражениях, вызванных COVID-19, которые поражают сердечно-сосудистую, печеночную и нервную системы. Эти условия, вероятно, являются результатом того, что вирус подавляет иммунную систему. По этим причинам исследователи хотят провести это исследование с использованием существующих лекарств не по прямому назначению и безрецептурных добавок для поддержки иммунного ответа, предотвращения необратимых травм и ускорения выздоровления от COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1) Пациенты должны иметь один или несколько из следующих признаков:

  1. подтвержденный диагноз активной инфекции SARS-CoV-2, диагностированный с помощью ПЦР
  2. постоянный тесный контакт с человеком с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2
  3. подвержены риску заражения SARS-CoV-2 по мнению лечащего врача или главного исследователя.

Критерий исключения:

1) У пациентов не должно быть неконтролируемых заболеваний, таких как:

  1. сердечно-сосудистые заболевания
  2. болезнь печени
  3. почечная болезнь
  4. метаболическое заболевание
  5. другие заболевания или недостатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Режим
0–400 мг Гидроксихлорохин 0–500 мг Азитромицин 0–50 мг Элементарный цинк 0–3000 мг Витамин С 0–5000 МЕ Витамин D3 0–1200 мг N-ацетилцистеин 0–600 мг Бузина 0–600 мг Кверцетин
Лекарство: Гидроксихлорохин
Гидроксихлорохин
Диетическая добавка: Витамины и минералы
Элементарный Цинк Витамин C Витамин D3 N-ацетилцистеин Бузина Кверцетин
Лекарство: Азитромицин
Азитромицин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент лиц, у которых развиваются симптомы COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев с начала обучения
Исследователи сравнит, у какого процента участников этого исследования развиваются симптомы COVID-19 по сравнению с людьми, не получающими медикаментозного лечения в этом исследовании.
6 месяцев с начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Brain Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTP-HCQ-COVID19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться