Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Innocuité et efficacité de l'hydroxychloroquine pour le traitement et la prévention de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2)

5 décembre 2021 mis à jour par: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) (anciennement appelée maladie respiratoire aiguë 2019-nCOV) est causée par le SRAS-CoV-2, un virus à ARN simple brin de sens positif de la famille des coronavirus. Les coronavirus sont en grande partie responsables du rhume, de l'épidémie de SRAS de 2002 à Guangdong, en Chine, de l'épidémie de MERS de 2012 en Arabie saoudite et de l'actuelle épidémie de COVID-19 qui a pris naissance à Wuhan, en Chine. Beaucoup a été signalé par le biais de lésions systémiques causées par le COVID-19 affectant les systèmes cardiovasculaire, hépatique et nerveux. Ces conditions sont probablement le résultat du virus écrasant le système immunitaire. Pour ces raisons, les chercheurs souhaitent mener cette étude en utilisant des médicaments existants hors AMM et des suppléments en vente libre pour soutenir la réponse immunitaire, prévenir les blessures durables et accélérer la guérison du COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1) Les patients doivent avoir un ou plusieurs des éléments suivants :

  1. diagnostic confirmé d'infection active par le SRAS-CoV-2, diagnostiqué par PCR
  2. contact étroit continu avec une personne soupçonnée d'être infectée par le SRAS-CoV-2
  3. à risque d'infection par le SRAS-CoV-2 de l'avis du médecin traitant ou de l'investigateur principal.

Critère d'exclusion:

1) Les patients ne doivent avoir aucune maladie non contrôlée telle que :

  1. maladie cardiovasculaire
  2. maladie hépatique
  3. maladie rénale
  4. maladie métabolique
  5. autres maladies ou insuffisances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime
0-400 mg Hydroxychloroquine 0-500 mg Azithromycine 0-50 mg Zinc élémentaire 0-3 000 mg Vitamine C 0-5 000 UI Vitamine D3 0-1200 mg N-acétylcystéine 0-600 mg Sureau 0-600 mg Quercétine
Médicament: Hydroxychloroquine
Hydroxychloroquine
Complément alimentaire: Vitamines et mineraux
Élémentaire Zinc Vitamine C Vitamine D3 N-acétylcystéine Sureau Quercétine
Médicament: Azithromycine
Azithromycine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de personnes qui développent des symptômes de la COVID-19
Délai: 6 mois à compter du début des études
Les enquêteurs compareront le pourcentage de participants à cette étude qui développeront des symptômes de COVID-19, par rapport aux personnes ne suivant pas le régime médicamenteux de cette étude.
6 mois à compter du début des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

International Brain Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTP-HCQ-COVID19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner