Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van hydroxychloroquine voor de behandeling en preventie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) veroorzaakt door ernstig acuut respiratoir syndroom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

5 december 2021 bijgewerkt door: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (voorheen 2019-nCOV acute luchtwegaandoening genoemd) wordt veroorzaakt door SARS-CoV-2, een enkelstrengs RNA-virus met positieve zin van de coronavirusfamilie. De coronavirussen zijn grotendeels verantwoordelijk voor verkoudheid, de SARS-uitbraak in Guangdong, China in 2002, de MERS-uitbraak in Saoedi-Arabië in 2012 en de huidige COVID-19-uitbraak die is ontstaan ​​in Wuhan, China. Er is veel gemeld door middel van systemische schade veroorzaakt door COVID-19 die het cardiovasculaire, lever- en zenuwstelsel aantast. Deze aandoeningen zijn waarschijnlijk het gevolg van het feit dat het virus het immuunsysteem overweldigt. Om deze redenen willen de onderzoekers deze studie uitvoeren met gebruikmaking van off-label bestaande medicijnen en vrij verkrijgbare supplementen om de immuunrespons te ondersteunen, blijvend letsel te voorkomen en het herstel van COVID-19 te bespoedigen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Patiënten moeten een of meer van de volgende kenmerken hebben:

  1. bevestigde diagnose van actieve SARS-CoV-2-infectie, gediagnosticeerd met PCR
  2. aanhoudend nauw contact met een persoon met vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie
  3. risico lopen op SARS-CoV-2-infectie naar het oordeel van de behandelend arts of hoofdonderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1) Patiënten mogen geen ongecontroleerde ziekte hebben, zoals:

  1. hart-en vaatziekte
  2. leverziekte
  3. nierziekte
  4. stofwisselingsziekte
  5. andere ziekten of gebreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Regime
0-400 mg Hydroxychloroquine 0-500 mg Azitromycine 0-50 mg elementair zink 0-3.000 mg Vitamine C 0-5.000 IE Vitamine D3 0-1200 mg N-acetylcysteïne 0-600 mg Vlierbes 0-600 mg Quercetine
Geneesmiddel: Hydroxychloroquine
Hydroxychloroquine
Voedingssupplement: Vitamines en mineralen
elementair Zink Vitamine C Vitamine D3 N-acetylcysteïne Vlierbes Quercetine
Geneesmiddel: Azitromycine
Azitromycine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage personen dat COVID-19-symptomen ontwikkelt
Tijdsspanne: 6 maanden na start studie
De onderzoekers zullen vergelijken welk percentage van de deelnemers aan deze studie COVID-19-symptomen ontwikkelt, in vergelijking met personen die geen medicatie volgen in deze studie.
6 maanden na start studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Brain Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTP-HCQ-COVID19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren