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Segurança e eficácia da hidroxicloroquina para o tratamento e prevenção da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2)

5 de dezembro de 2021 atualizado por: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) (anteriormente chamada de doença respiratória aguda 2019-nCOV) é causada pelo SARS-CoV-2, um vírus de RNA de cadeia simples de sentido positivo da família dos coronavírus. Os coronavírus são os principais responsáveis ​​pelo resfriado comum, o surto de SARS de 2002 em Guangdong, China, o surto de MERS de 2012 na Arábia Saudita e o atual surto de COVID-19 que se originou em Wuhan, China. Muito tem sido relatado por meio de lesões sistêmicas causadas pelo COVID-19 afetando os sistemas cardiovascular, hepático, nervoso. Essas condições são provavelmente o resultado do vírus sobrecarregar o sistema imunológico. Por esses motivos, os investigadores desejam conduzir este estudo usando medicamentos existentes sem indicação e suplementos de venda livre para apoiar a resposta imune, prevenir lesões duradouras e acelerar a recuperação do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) Os pacientes devem ter um ou mais dos seguintes:

  1. diagnóstico confirmado de infecção ativa por SARS-CoV-2, diagnosticado com PCR
  2. contato próximo contínuo com um indivíduo com suspeita de infecção por SARS-CoV-2
  3. em risco de infecção por SARS-CoV-2 na opinião do médico assistente ou do investigador principal.

Critério de exclusão:

1) Os pacientes não devem ter nenhuma doença não controlada, como:

  1. doença cardiovascular
  2. doença hepática
  3. doença renal
  4. doença metabólica
  5. outras doenças ou insuficiências

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Regime
0-400 mg Hidroxicloroquina 0-500 mg Azitromicina 0-50 mg Zinco elementar 0-3.000 mg Vitamina C 0-5.000 UI Vitamina D3 0-1200 mg N-acetilcisteína 0-600 mg Sabugueiro 0-600 mg Quercetina
Medicamento: Hidroxicloroquina
Hidroxicloroquina
Suplemento dietético: Vitaminas e minerais
Zinco elementar Vitamina C Vitamina D3 N-acetilcisteína Sabugueiro Quercetina
Medicamento: Azitromicina
Azitromicina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de indivíduos que desenvolvem sintomas de COVID-19
Prazo: 6 meses a partir do início dos estudos
Os investigadores irão comparar a porcentagem de participantes neste estudo que desenvolveram sintomas de COVID-19, em comparação com indivíduos que não estão sob o regime medicamentoso neste estudo.
6 meses a partir do início dos estudos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

International Brain Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTP-HCQ-COVID19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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