Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av hydroxyklorokin för behandling och förebyggande av Coronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

5 december 2021 uppdaterad av: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (tidigare kallad 2019-nCOV akut respiratorisk sjukdom) orsakas av SARS-CoV-2, ett positiv-sens enkelsträngat RNA-virus från familjen coronavirus. Coronaviruset är till stor del ansvariga för förkylningen, SARS-utbrottet 2002 i Guangdong, Kina, 2012 MERS-utbrottet i Saudiarabien och det nuvarande utbrottet av covid-19 som har sitt ursprung i Wuhan, Kina. Mycket har rapporterats i form av systemskada orsakad av covid-19 som påverkar det kardiovaskulära, lever- och nervsystemet. Dessa tillstånd är sannolikt resultatet av att viruset överväldigar immunsystemet. Av dessa skäl vill utredarna genomföra denna studie med hjälp av befintliga läkemedel som inte är märkta och receptfria kosttillskott för att stödja immunsvaret, förhindra bestående skador och påskynda återhämtningen från COVID-19.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Patienter måste ha ett eller flera av följande:

  1. bekräftad diagnos av aktiv SARS-CoV-2-infektion, diagnostiserad med PCR
  2. fortsatt nära kontakt med en person med misstänkt SARS-CoV-2-infektion
  3. i riskzonen för SARS-CoV-2-infektion enligt den behandlande läkarens eller huvudutredarens uppfattning.

Exklusions kriterier:

1) Patienter får inte ha någon okontrollerad sjukdom som:

  1. hjärt-kärlsjukdom
  2. leversjukdom
  3. njursjukdom
  4. metabolisk sjukdom
  5. andra sjukdomar eller brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Regim
0-400 mg Hydroxiklorokin 0-500 mg Azitromycin 0-50 mg elementärt zink 0-3 000 mg C-vitamin 0-5 000 IE Vitamin D3 0-1200 mg N-acetylcystein 0-600 mg Fläder 0-600 mg Quercetin
Läkemedel: Hydroxiklorokin
Hydroxiklorokin
Kosttillskott: Vitaminer och mineraler
elementärt Zink Vitamin C Vitamin D3 N-acetylcystein Fläder Quercetin
Läkemedel: Azitromycin
Azitromycin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av individer som utvecklar covid-19-symtom
Tidsram: 6 månader från studiestart
Utredarna kommer att jämföra hur stor andel av deltagarna i den här studien som fortsätter att utveckla covid-19-symtom, jämfört med individer som inte följer den medicinska behandlingen i denna studie.
6 månader från studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Brain Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTP-HCQ-COVID19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera