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Sicherheit und Wirksamkeit von Hydroxychloroquin zur Behandlung und Prävention der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), verursacht durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

5. Dezember 2021 aktualisiert von: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) (früher als akute Atemwegserkrankung 2019-nCOV bezeichnet) wird durch SARS-CoV-2 verursacht, ein einzelsträngiges RNA-Virus mit positivem Sinn aus der Familie der Coronaviren. Die Coronaviren sind maßgeblich verantwortlich für die Erkältung, den SARS-Ausbruch 2002 in Guangdong, China, den MERS-Ausbruch 2012 in Saudi-Arabien und den gegenwärtigen COVID-19-Ausbruch, der seinen Ursprung in Wuhan, China hat. Es wurde viel über systemische Verletzungen berichtet, die durch COVID-19 verursacht wurden und das Herz-Kreislauf-, Leber- und Nervensystem betreffen. Diese Zustände sind wahrscheinlich das Ergebnis der Überwältigung des Immunsystems durch das Virus. Aus diesen Gründen möchten die Forscher diese Studie mit bestehenden Off-Label-Medikamenten und rezeptfreien Nahrungsergänzungsmitteln durchführen, um die Immunantwort zu unterstützen, dauerhafte Verletzungen zu verhindern und die Genesung von COVID-19 zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Patienten müssen eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweisen:

  1. bestätigte Diagnose einer aktiven SARS-CoV-2-Infektion, diagnostiziert mit PCR
  2. Fortgesetzter enger Kontakt mit einer Person mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion
  3. nach Ansicht des behandelnden Arztes oder Hauptprüfarztes einem Risiko für eine SARS-CoV-2-Infektion ausgesetzt ist.

Ausschlusskriterien:

1) Die Patienten dürfen keine unkontrollierte Krankheit haben wie:

  1. Herzkreislauferkrankung
  2. Lebererkrankung
  3. Nierenkrankheit
  4. Stoffwechselkrankheit
  5. andere Krankheiten oder Mangelerscheinungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Regime
0–400 mg Hydroxychloroquin 0–500 mg Azithromycin 0–50 mg elementares Zink 0–3.000 mg Vitamin C 0–5.000 IE Vitamin D3 0–1200 mg N-Acetylcystein 0–600 mg Holunder 0–600 mg Quercetin
Arzneimittel: Hydroxychloroquin
Hydroxychloroquin
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamine und Mineralien
elementares Zink Vitamin C Vitamin D3 N-Acetylcystein Holunder Quercetin
Arzneimittel: Azithromycin
Azithromycin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Personen, die COVID-19-Symptome entwickeln
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
Die Ermittler werden vergleichen, wie viel Prozent der Teilnehmer dieser Studie COVID-19-Symptome entwickeln, im Vergleich zu Personen, die nicht das medikamentöse Regime in dieser Studie erhalten.
6 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Brain Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTP-HCQ-COVID19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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