Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af hydroxychloroquin til behandling og forebyggelse af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

5. december 2021 opdateret af: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (tidligere kaldet 2019-nCOV akut respiratorisk sygdom) er forårsaget af SARS-CoV-2, en positiv-sense enkeltstrenget RNA-virus fra coronavirus-familien. Coronavirussen er i høj grad ansvarlige for almindelig forkølelse, SARS-udbruddet i 2002 i Guangdong, Kina, 2012 MERS-udbruddet i Saudi-Arabien og det nuværende COVID-19-udbrud, der stammer fra Wuhan, Kina. Meget er blevet rapporteret i form af systemisk skade forårsaget af COVID-19, der påvirker det kardiovaskulære, lever-, nervesystem. Disse tilstande er sandsynligvis resultatet af, at virussen overvælder immunsystemet. Af disse grunde ønsker efterforskerne at udføre denne undersøgelse ved at bruge eksisterende medicin, der ikke er mærket, og håndkøbs-kosttilskud for at understøtte immunresponset, forhindre varig skade og fremskynde bedring fra COVID-19.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Patienter skal have en eller flere af følgende:

  1. bekræftet diagnose af aktiv SARS-CoV-2-infektion, diagnosticeret med PCR
  2. fortsat tæt kontakt med en person med mistanke om SARS-CoV-2-infektion
  3. i risiko for SARS-CoV-2-infektion efter den behandlende læges eller hovedforskerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter må ikke have nogen ukontrolleret sygdom såsom:

  1. kardiovaskulær sygdom
  2. leversygdom
  3. nyresygdom
  4. stofskiftesygdom
  5. andre sygdomme eller mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Regimen
0-400 mg Hydroxychloroquin 0-500 mg Azithromycin 0-50 mg elementært zink 0-3.000 mg C-vitamin 0-5.000 IE Vitamin D3 0-1200 mg N-acetylcystein 0-600 mg Hyldebær 0-600 mg Quercetin
Medicin: Hydroxychloroquin
Hydroxychloroquin
Kosttilskud: Vitaminer og mineraler
elementært Zink Vitamin C Vitamin D3 N-acetylcystein Hyldebær Quercetin
Medicin: Azithromycin
Azithromycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af personer, der udvikler COVID-19-symptomer
Tidsramme: 6 måneder fra studiestart
Efterforskerne vil sammenligne, hvor stor en procentdel af deltagerne i denne undersøgelse, der fortsætter med at udvikle COVID-19-symptomer, sammenlignet med personer, der ikke er på den medicinske behandling i denne undersøgelse.
6 måneder fra studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Brain Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTP-HCQ-COVID19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Hydroxychloroquin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner