Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hidroxiklorokin biztonságossága és hatékonysága a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) kezelésében és megelőzésében, amelyet a koronavírus 2 (SARS-CoV-2) okozott súlyos akut légzőszervi szindróma

2021. december 5. frissítette: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation
A 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19) (korábbi nevén 2019-nCOV akut légúti betegség) a SARS-CoV-2, a koronavírusok családjába tartozó pozitív egyszálú RNS-vírus okozza. A koronavírusok nagyrészt felelősek a megfázásért, a 2002-es SARS-járványért a kínai Guangdongban, a 2012-es MERS-járványért Szaúd-Arábiában, és a jelenlegi COVID-19-járványért, amely a kínai Vuhanból indult ki. Sokat jelentettek a COVID-19 által okozott szisztémás sérülésekről, amelyek hatással vannak a szív- és érrendszerre, a májra és az idegrendszerre. Ezek az állapotok valószínűleg annak a következményei, hogy a vírus túlterheli az immunrendszert. Ezen okokból kifolyólag a kutatók ezt a vizsgálatot a már meglévő gyógyszerek és vény nélkül kapható kiegészítők felhasználásával kívánják elvégezni, hogy támogassák az immunválaszt, megelőzzék a tartós sérüléseket, és felgyorsítsák a COVID-19-ből való felépülést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) A betegeknek rendelkezniük kell egy vagy több tulajdonsággal az alábbiak közül:

  1. aktív SARS-CoV-2 fertőzés megerősített diagnózisa, PCR-rel diagnosztizálták
  2. a SARS-CoV-2 fertőzés gyanújában szenvedő személlyel való szoros kapcsolat folytatása
  3. a kezelőorvos vagy a vizsgálóvezető véleménye szerint SARS-CoV-2 fertőzés veszélyének kitéve.

Kizárási kritériumok:

1) A betegeknek nem lehetnek kontrollálatlan betegségei, mint például:

  1. szív-és érrendszeri betegségek
  2. májbetegség
  3. vesebetegség
  4. anyagcsere betegség
  5. egyéb betegségek vagy elégtelenségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rendszer
0-400 mg hidroxiklorokin 0-500 mg azitromicin 0-50 mg elemi cink 0-3000 mg C-vitamin 0-5000 NE D3-vitamin 0-1200 mg N-acetilcisztein 0-600 mg bodza 0-600 mg kvercetin
Drog: Hidroxiklorokin
Hidroxiklorokin
Étrend-kiegészítő: Vitaminok és ásványi anyagok
elemi Cink C-vitamin D3-vitamin N-acetilcisztein Bodza kvercetin
Drog: Azitromicin
Azitromicin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon egyének százalékos aránya, akiknél a COVID-19 tünetei jelentkeznek
Időkeret: 6 hónap a tanulás kezdetétől
A kutatók azt fogják összehasonlítani, hogy a vizsgálatban részt vevők hány százalékánál jelentkeznek COVID-19-tünetek, összehasonlítva azokkal, akik nem részesülnek gyógyszeres kezelésben ebben a vizsgálatban.
6 hónap a tanulás kezdetétől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Brain Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip DeFina, PhD, International Brain Research Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTP-HCQ-COVID19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel