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共同应对:以夫妻为基础的癌症干预措施 (CCST2)

2026年1月16日 更新者:Duke University

晚期癌症夫妻沟通技巧训练

拟议研究的目的是评估夫妻沟通技巧培训 (CCST) 对 250 名晚期癌症患者及其配偶/亲密伴侣的干预。 夫妻将按 1:1 的比例随机分配接受 CCST 或注意力控制条件(健康生活信息;HLI)。 我们将评估 CCST 对一系列患者和伴侣关系以及心理结果的影响。

研究概览

详细说明

对于患者及其亲密伴侣而言,晚期癌症带来重大挑战,可能对个人和夫妻的集体福祉产生负面影响。 夫妻之间就癌症相关问题进行公开有效沟通的能力可以改善他们的心理调整和他们关系的质量。 开放和有效的沟通也可能导致更好的症状管理和目标一致的护理。 然而,许多夫妇报告说,即使在整体关系令人满意的情况下,也很难就癌症进行沟通。 这可能会产生许多有害后果,包括情感支持不足、亲密关系和关系质量下降以及心理压力增加。 因此,旨在促进癌症患者与其伴侣之间有效沟通的干预措施可能对个人和关系功能产生有益影响。

之前的研究,包括我们团队进行的研究,已经发现以沟通为目标的基于夫妻的干预措施可以为癌症患者及其伴侣带来积极的结果。 然而,大多数先前的研究都受到依赖于面对面治疗交付形式的限制,这使许多夫妇无法参与。 此外,之前的研究并未针对最有可能受益的夫妇进行干预。 越来越多的证据表明,癌症的社会心理干预措施,包括基于夫妻的干预措施,应该针对那些有不良后果风险的人。 我们之前的研究表明,报告沟通困难的夫妻(例如,在讨论与癌症相关的问题时表现出高度的克制)会增加心理困扰和较差的关系功能,并且最有可能受益于专门设计用于解决他们沟通问题的夫妻沟通干预问题。

本研究的具体目的是 (1) 确定 CCST 是否显着改善患者和伴侣的个人心理调整(即心理困扰、生活完成)以及患者健康和医疗保健结果(身体健康、症状痛苦、进步护理计划讨论和完成预先指示、住院和急诊科就诊)与教育条件相比。 (2) 确定对于接受 CCST 干预的夫妇,心理调整、关系功能和患者健康的改善是否通过他们沟通的改善来调节,包括沟通质量和公共应对的客观测量(例如,“我们交谈” ) 来自情侣对话和自我报告的保护性缓冲。 (3) 检查患者与伴侣、男性与女性参与者以及诊断为不同癌症(乳腺癌、肺癌、胃肠道、胃肠道)的患者对 CCST 干预的反应差异。 (4) 对干预进行与实施相关的过程评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

440

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 已婚或处于坚定的亲密关系中
  2. 诊断为以下一种晚期癌症:IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌或广泛期小细胞肺癌、III 期胰腺癌或 IV 期胃肠道癌、IV 期 GU 癌或 IV 期乳腺癌。
  3. 夫妻双方都必须说和读英语。
  4. 患者和/或合作伙伴在阻止屏幕上得分 >=1.0。

排除标准:

  1. 患者缺乏面谈能力(有记录的活动性精神病或痴呆诊断)或无法提供经研究人员评估的知情同意书。
  2. 根据他/她的主治肿瘤科医生的估计,患者的预期寿命小于 6 个月。
  3. 患者或伴侣身体受损,无法使用计算机或视频会议。
  4. 根据肿瘤学家或研究人员的判断,患者或伴侣病重无法参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:夫妻沟通与支持
CCST 包括帮助夫妻有效沟通、减少对重要癌症相关问题的回避以及相互提供支持的组件。 它包括分享自己的想法和感受、倾听伴侣的意见并以支持性方式回应以及共同解决问题的技能培训。 参与者将被要求在会议之间参加家里的非活动,以加强技能的获取。
参与者参加六个 60 分钟的会议,包括教育和技能培训,以加强与癌症相关的沟通。
其他名称:
  • 中国科学技术研究院
其他:健康生活方式信息
健康生活方式信息在支持性环境中为夫妇提供与癌症相关的健康信息。 会议重点关注以下主题:疲劳、睡眠障碍、营养、体力活动、幸存者护理计划和姑息治疗。 邀请患者和合作伙伴与治疗师讨论他们围绕会议主题的经历,并就所提供的信息提出问题。
与会者参加了六个 60 分钟的会议,其中包括一系列癌症相关主题的信息和支持。
其他名称:
  • 人机界面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者关系功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过夫妻满意度量表测量的患者关系满意度变化(分数越高表示满意度越高)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
合作伙伴关系功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过夫妻满意度量表衡量的伴侣关系满意度变化(分数越高表示满意度越高)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者关系功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过 Miller Social Intimacy Scale 衡量的患者亲密关系的变化(分数越高表明亲密程度越高)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
合作伙伴关系功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过 Miller Social Intimacy Scale 衡量的合作伙伴亲密关系的变化(分数越高表示亲密程度越高)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过医院焦虑和抑郁量表测量的患者心理压力的变化(分数越高表示压力越大)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
伴侣心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过医院焦虑和抑郁量表测量的伴侣心理压力的变化(分数越高表示压力越大)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过积极和消极情绪量表衡量的患者情绪变化(积极和消极情绪分量表得分越高,分别表示消极和积极情绪越高)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
伴侣心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过积极和消极情绪量表衡量伴侣情绪的变化(积极和消极情绪分量表得分越高,分别表示消极和积极情绪越高)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过 QUAL-E 的生命完成量表测量的患者生命完成度的变化(分数越高表示完成度越高)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
伴侣心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过 QUAL-E 家庭的生活完成量表衡量的伴侣生活完成度的变化(分数越高表示完成度越高)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过癌症治疗功能评估量表的身体健康子量表衡量的患者身体健康状况的变化(分数越高表明身体健康状况越好)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者和伴侣心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
通过简明纪念症状评估量表测量的症状痛苦变化(分数越高表明症状痛苦程度越高)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者预先护理计划讨论的变化(存在或不存在,通过患者自我报告)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者完成预先指示的变化(存在或不存在,通过患者自我报告)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
住院患者的变化(每个患者自我报告的住院次数,通过病历审查验证)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者心理功能的变化
大体时间:基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访
患者急诊就诊的变化(每个患者自我报告的急诊就诊次数,通过病历审查验证)
基线、干预结束(长达 8 个月)、干预后 3 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura Porter, PhD、Duke

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月15日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月16日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00103232

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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