Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együtt megbirkózni: Páron alapuló beavatkozások a rák ellen (CCST2)

2026. január 16. frissítette: Duke University

Párkapcsolati készségekkel foglalkozó tréning haladó rákbetegségek számára

A javasolt tanulmány célja a páros kommunikációs készségképzés (CCST) beavatkozásának értékelése 250 előrehaladott rákos betegnél és házastársuknál/intim partnereiknél. A párokat 1:1 arányban randomizálják, hogy megkapják a CCST-t vagy a figyelemszabályozási állapotot (Healthy Living Information; HLI). Értékelni fogjuk a CCST hatását a betegek és partnerek kapcsolataira és pszichológiai kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek és intim partnereik számára az előrehaladott rák jelentős kihívásokat jelent, amelyek negatívan befolyásolhatják mind az egyéneket, mind a pár kollektív jólétét. A párok azon képessége, hogy nyíltan és hatékonyan kommunikáljanak egymással a rákkal kapcsolatos problémákról, javíthatja pszichológiai alkalmazkodásukat és kapcsolatuk minőségét. A nyílt és hatékony kommunikáció a jobb tünetkezeléshez és a célnak megfelelő ellátáshoz is vezethet. Sok pár azonban arról számol be, hogy nehézségeik vannak a rákkal kapcsolatos kommunikációban, még az összességében kielégítő kapcsolatok kontextusában is. Ez számos káros következménnyel járhat, beleértve az érzelmi támogatás hiányát, az intimitás és a kapcsolat minőségének csökkenését, valamint a megnövekedett pszichés stresszt. Így a daganatos betegek és partnereik közötti hatékony kommunikációt elősegítő beavatkozások valószínűleg jótékony hatással lesznek az egyéni és a kapcsolati működésre is.

Korábbi kutatások, beleértve a csapatunk által végzett tanulmányokat is, azt találták, hogy a kommunikációt célzó, páron alapuló beavatkozások pozitív eredményekhez vezetnek a rákos betegek és partnereik számára. A legtöbb korábbi tanulmányt azonban korlátozta a személyes kezelési formára hagyatkozás, amely sok házaspárt visszatart a részvételtől. Ezen túlmenően, a korábbi tanulmányok nem célozták meg a beavatkozásokat olyan párokra, akik a legnagyobb valószínűséggel részesülnek előnyben. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a rákos megbetegedések pszichoszociális beavatkozásait, beleértve a páron alapuló beavatkozásokat is, azokat kell megcélozni, akiknél fennáll a rossz kimenetel kockázata. Korábbi kutatásaink azt mutatják, hogy azoknál a pároknál, akik kommunikációs nehézségekről számolnak be (pl. a rákkal kapcsolatos aggodalmak megvitatásának nagyfokú visszatartása), fokozott pszichés szorongással és gyengébb kapcsolati működéssel rendelkeznek, és nagy valószínűséggel profitálnak egy kifejezetten a kommunikációjukra tervezett páros kommunikációs beavatkozásból. problémákat.

Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: (1) Meghatározni, hogy a CCST jelentősen javítja-e a betegek és partnerek egyéni pszichológiai alkalmazkodását (azaz a pszichés szorongást, az élet befejezését) és a betegek egészségi állapotát és egészségügyi ellátási eredményeit (fizikai jólét, tüneti szorongás, előrelépés). gondozástervezési megbeszélések és előzetes utasítások teljesítése, kórházi kezelések és sürgősségi osztálylátogatások) oktatási állapothoz képest. (2) Annak megállapítása, hogy a CCST-beavatkozásban részesülő párok esetében a pszichológiai alkalmazkodás, a kapcsolati működés és a betegek egészségi állapotának javulását közvetíti-e kommunikációjuk javulása, beleértve a kommunikáció minőségének és a közösségi megküzdésnek az objektív mérőszámait (pl. "beszélünk"). ) páros beszélgetésekből és saját bevallású védőpufferelésből származik. (3) Megvizsgálni a CCST beavatkozásra adott válaszkülönbségeket a betegek és a partnerek, a férfiak és a nők, valamint a különböző daganatos diagnózisú (emlő, tüdő, GI, GU) betegek esetében. (4) A beavatkozás végrehajtással összefüggő folyamatértékelésének elvégzése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

440

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Házas vagy elkötelezett intim kapcsolatban
  2. A következő előrehaladott daganatok egyikének diagnózisa: IIIB vagy IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák vagy kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák, III. stádiumú hasnyálmirigyrák vagy IV. stádiumú GI-rák, IV. stádiumú GU-rák vagy IV. stádiumú emlőrák.
  3. A pár mindkét tagjának beszélnie és olvasnia kell angolul.
  4. A beteg és/vagy partner pontszáma >=1,0 a Holding Back képernyőn.

Kizárási kritériumok:

  1. A páciens nem képes interjút készíteni (aktív pszichózis vagy demencia dokumentált diagnózisa), vagy nem tud tájékozott beleegyezését adni a kutatószemélyzet értékelése szerint.
  2. A páciens várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap a kezelő onkológusa szerint.
  3. A páciens vagy partnere olyan testi fogyatékos, amely kizárja a számítógép használatát vagy a videokonferenciát.
  4. A páciens vagy partnere túl beteg ahhoz, hogy részt vegyen az onkológus vagy a kutatószemélyzet megítélése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Párkapcsolat és támogatás
A CCST olyan összetevőket tartalmaz, amelyek segítik a párokat a hatékony kommunikációban, csökkentik a rákkal kapcsolatos fontos problémák elkerülését, és támogatást nyújtanak egymásnak. Ez magában foglalja a gondolatok és érzések megosztására, a partner meghallgatására és a támogató válaszadásra, valamint a közös problémamegoldásra vonatkozó készségek képzését. A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt otthoni inaktivitásokban a foglalkozások között, hogy erősítsék a készségek elsajátítását.
A résztvevők hat 60 perces foglalkozáson vesznek részt, amelyek oktatásból és készségek képzéséből állnak a rákkal kapcsolatos kommunikáció javítása érdekében.
Más nevek:
  • CCST
Egyéb: Egészséges életmódra vonatkozó információk
Az Egészséges Életmód Információk támogató környezetben nyújtanak párokat a rákkal kapcsolatos egészségügyi információkkal. A foglalkozások a következő témákra összpontosítanak: fáradtság, alvászavarok, táplálkozás, fizikai aktivitás, túlélőgondozási tervek és palliatív ellátás. A betegek és a partnerek felkérést kapnak arra, hogy megvitassák tapasztalataikat a foglalkozás témáival kapcsolatban a terapeutával, és kérdéseket tegyenek fel a bemutatott információkkal kapcsolatban.
A résztvevők hat 60 perces foglalkozáson vesznek részt, amelyek tájékoztatást és támogatást nyújtanak számos rákkal kapcsolatos témában.
Más nevek:
  • HLI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a betegkapcsolat működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
A párkapcsolati elégedettség változása a párok elégedettségi jegyzékével (magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a partnerkapcsolat működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
A párkapcsolati elégedettség változása a Couples Satisfaction Inventory alapján (magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a betegkapcsolat működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változás a betegek intimitásában a Miller Társadalmi Intimitás Skála szerint (a magasabb pontszámok magasabb intimitást jeleznek)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a partnerkapcsolat működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változás a partner intimitásában a Miller Társadalmi Intimitás Skála szerint (a magasabb pontszámok magasabb intimitást jeleznek)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a beteg pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változás a betegek pszichés distresszében a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szerint (a magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a partner pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változás a partner pszichés distresszében a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála szerint (a magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a beteg pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
A betegek hangulatának változása a pozitív és a negatív hangulati skálával mérve (a pozitív és negatív hangulati alskálák magasabb pontszámai magasabb negatív és pozitív hangulatot jeleznek)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a partner pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
A partner hangulatának változása a pozitív és a negatív hangulati skálával mérve (a pozitív és negatív hangulati alskálák magasabb pontszámai magasabb negatív és pozitív hangulatot jeleznek)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a beteg pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változás a betegek életének befejezésében a QUAL-E Life Completion skálájával mérve (a magasabb pontszámok magasabb teljesítést jeleznek)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a partner pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változás a partner életében a QUAL-E család életének befejezése skálájával mérve (a magasabb pontszámok magasabb befejezést jeleznek)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a beteg pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
A páciens fizikai jólétének változása a rákterápia funkcionális értékelése skála Fizikai jóllét alskálájával mérve (a magasabb pontszámok magasabb fizikai jólétet jeleznek)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a páciens és a partner pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
A tünetek szorongásának változása a Condensed Memorial Tünetértékelési Skálával mérve (a magasabb pontszámok magasabb tüneteket jeleznek)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a beteg pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változás a betegek előzetes ellátását tervező megbeszélésekben (jelenlét vagy távollét, beteg önbevalláson keresztül)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a beteg pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változás abban, hogy a betegek teljesítik-e a speciális utasításokat (jelenlét vagy távollét, a páciens önbejelentésén keresztül)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a beteg pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változás a betegek kórházi kezelésében (a kórházi kezelések száma beteg önbevallásonként, kórlap-ellenőrzéssel igazolva)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változások a beteg pszichológiai működésében
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés
Változás a betegek sürgősségi osztályán történő látogatások számában (a sürgősségi osztály látogatásainak száma beteg önbevallásonként, kórlap-ellenőrzéssel érvényesítve)
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (legfeljebb 8 hónapig), 3 hónappal a beavatkozás utáni követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Porter, PhD, Duke

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00103232

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel