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함께 대처하기: 암에 대한 커플 기반 개입 (CCST2)

2026년 1월 16일 업데이트: Duke University

진행성 암을 위한 부부 의사소통 기술 훈련

제안된 연구의 목적은 250명의 진행성 암 환자와 그 배우자/친밀한 파트너를 대상으로 부부 의사소통 기술 훈련(CCST) 개입을 평가하는 것입니다. 커플은 CCST 또는 주의력 조절 조건(건강한 생활 정보, HLI)을 받기 위해 1:1로 무작위 배정됩니다. 우리는 다양한 환자와 파트너 관계 및 심리적 결과에 대한 CCST 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자와 친밀한 파트너에게 진행성 암은 개인과 부부의 공동 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 심각한 문제를 제기합니다. 암 관련 문제에 대해 서로 개방적이고 효과적으로 의사소통하는 커플의 능력은 그들의 심리적 적응과 관계의 질을 향상시킬 수 있습니다. 개방적이고 효과적인 의사소통은 또한 더 나은 증상 관리 및 목표 일치 치료로 이어질 수 있습니다. 그러나 많은 커플들이 전반적으로 만족스러운 관계의 맥락에서도 암에 대해 의사소통하는 데 어려움을 겪고 있다고 보고합니다. 이는 정서적 지원 부족, 친밀감 및 관계 품질 저하, 심리적 고통 증가 등 여러 가지 해로운 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 암 환자와 파트너 간의 효과적인 의사소통을 촉진하도록 고안된 개입은 개인 및 관계 기능 모두에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다.

우리 팀이 수행한 연구를 포함한 이전 연구에서는 의사소통을 목표로 하는 커플 기반 개입이 암 환자와 파트너에게 긍정적인 결과를 가져온다는 사실을 발견했습니다. 그러나 대부분의 이전 연구는 많은 커플이 참여하지 못하게 하는 직접 치료 전달 형식에 의존하여 제한되었습니다. 또한 이전 연구에서는 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 부부를 대상으로 한 개입이 없었습니다. 부부 기반 개입을 포함하여 암에 대한 심리사회적 개입이 나쁜 결과의 위험이 있는 사람들을 대상으로 해야 한다는 증거가 증가하고 있습니다. 우리의 이전 연구에 따르면 의사소통의 어려움(예: 암 관련 문제에 대해 논의하는 것을 많이 주저함)을 보고한 부부는 심리적 고통이 증가하고 관계 기능이 저하되었으며 의사소통 문제를 해결하기 위해 특별히 고안된 부부 의사소통 중재의 혜택을 받을 가능성이 가장 높습니다. 문제.

이 연구의 구체적인 목적은 (1) CCST가 환자와 파트너의 개별 심리적 적응(즉, 심리적 고통, 삶의 완성)과 환자 건강 및 건강 관리 결과(신체적 안녕, 증상 고통, 진행 교육 조건과 비교한 치료 계획 논의 및 사전 지시서 완료, 입원 및 응급실 방문). (2) CCST 개입을 받는 커플의 경우 심리적 조정, 관계 기능 및 환자 건강의 개선이 커뮤니케이션 품질 및 공동 대처(예: "we-talk" ) 커플 대화 및 자체보고 보호 버퍼링에서 파생되었습니다. (3) 환자 대 파트너, 남성 대 여성 참가자, 암 진단이 다른 환자(유방, 폐, GI, GU)에 대한 CCST 개입에 대한 반응의 차이를 조사하기 위해. (4) 개입의 구현 관련 프로세스 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 결혼했거나 헌신적인 친밀한 관계에 있음
  2. 다음 진행성 암 중 하나의 진단: IIIB기 또는 IV기 비소세포 폐암 또는 확장기 소세포 폐암, III기 췌장암 또는 IV기 GI 암, IV기 GU 암 또는 IV기 유방암.
  3. 부부 모두 영어로 말하고 읽어야 합니다.
  4. Holding Back 화면에서 환자 및/또는 파트너 점수 >=1.0.

제외 기준:

  1. 환자가 면담 능력이 부족하거나(활성 정신병 또는 치매에 대한 문서화된 진단) 연구 직원이 평가한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  2. 환자의 치료 종양 전문의가 추정한 기대 수명이 6개월 미만입니다.
  3. 환자 또는 파트너가 컴퓨터나 화상 회의를 사용할 수 없는 방식으로 신체적 장애가 있습니다.
  4. 환자 또는 파트너가 너무 아파서 종양 전문의 또는 연구 직원의 판단에 따라 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 커플 커뮤니케이션 및 지원
CCST에는 부부가 효과적으로 의사소통하고, 중요한 암 관련 문제를 피하고, 서로 지원하는 데 도움이 되는 구성 요소가 포함되어 있습니다. 여기에는 자신의 생각과 감정을 공유하고 파트너의 말을 경청하고 지원 방식으로 대응하는 기술 훈련과 공동 문제 해결이 포함됩니다. 참가자는 기술 습득을 강화하기 위해 세션 사이에 집에서 비활동에 참여하도록 요청받을 것입니다.
행동: 부부 의사소통 기술 훈련
참가자는 암 관련 커뮤니케이션을 강화하기 위한 교육 및 기술 훈련으로 구성된 6개의 60분 세션에 참석합니다.
다른 이름들:
  • CCST
다른: 건강한 생활정보
건강한 라이프스타일 정보는 부부에게 지지적인 환경에서 암과 관련된 건강 정보를 제공합니다. 세션은 피로, 수면 장애, 영양, 신체 활동, 생존 치료 계획 및 완화 치료와 같은 주제에 중점을 둡니다. 환자와 파트너는 세션 주제에 대한 경험을 치료사와 논의하고 제시된 정보에 대해 질문하도록 초대됩니다.
행동: 건강한 생활 정보
참가자들은 다양한 암 관련 주제에 대한 정보와 지원으로 구성된 6개의 60분 세션에 참석합니다.
다른 이름들:
  • HLI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관계 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
Couples Satisfaction Inventory로 측정한 환자 관계 만족도의 변화(점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
파트너 관계 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
커플 만족도 인벤토리로 측정한 파트너 관계 만족도의 변화(점수가 높을수록 만족도가 높음)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 관계 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
Miller Social Intimacy Scale로 측정한 환자 친밀도의 변화(점수가 높을수록 친밀도가 높음을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
파트너 관계 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
Miller Social Intimacy Scale로 측정한 파트너 친밀도의 변화(점수가 높을수록 친밀도가 높음을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
병원 불안 및 우울 척도에 의해 측정된 환자의 심리적 고통의 변화(높은 점수는 높은 고통을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
파트너 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
병원 불안 및 우울 척도로 측정한 파트너 심리적 고통의 변화(점수가 높을수록 고통이 높음을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
긍정적 및 부정적 기분 척도로 측정한 환자 기분의 변화(긍정적 및 부정적 기분 하위 척도에서 점수가 높을수록 각각 더 높은 부정적 및 긍정적 기분을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
파트너 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
긍정적 및 부정적 기분 척도로 측정한 파트너 기분의 변화(긍정적 및 부정적 기분 하위 척도의 점수가 높을수록 각각 더 높은 부정 및 긍정적 기분을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
QUAL-E의 수명 완료 척도로 측정한 환자 수명 완료의 변화(점수가 높을수록 완료율이 높음을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
파트너 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
QUAL-E 가족의 인생 완성 척도로 측정한 파트너 인생 완성의 변화(점수가 높을수록 완성도가 높음을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
암 치료 기능 평가 척도의 신체 건강 하위 척도로 측정한 환자의 신체 건강 변화(점수가 높을수록 신체 건강이 더 높음을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 및 파트너 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
Condensed Memorial Symptom Assessment Scale로 측정한 증상 고통의 변화(점수가 높을수록 증상 고통이 높음을 나타냄)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 사전 치료 계획 논의의 변경(존재 또는 부재, 환자 자체 보고를 통해)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
사전 지침의 환자 완료 변경(환자 자체 보고를 통한 존재 또는 부재)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
입원환자 추이(환자자기보고 1인당 입원건수, 의무기록검토 확인)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 심리적 기능의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적
환자 응급실 방문의 변화(환자 자기 보고당 응급실 방문 횟수, 의료 기록 검토에 의해 검증됨)
기준선, 개입 종료(최대 8개월), 개입 후 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Laura Porter, PhD, Duke

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00103232

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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