Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdessä selviytyminen: paripohjaiset interventiot syöpää varten (CCST2)

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Parin kommunikointitaitojen koulutus edistyneille syöville

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Couple Communication Skills Training (CCST) -interventiota 250 potilaalla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, ja heidän puolisonsa/parisuhdekumppaninsa. Pariskunnat satunnaistetaan 1:1 saadakseen joko CCST:n tai huomionhallintatilan (Healthy Living Information; HLI). Arvioimme CCST:n vaikutuksia erilaisiin potilas- ja kumppanisuhteisiin sekä psykologisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edennyt syöpä asettaa potilaille ja heidän lähikumppaneilleen merkittäviä haasteita, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti sekä yksilöiden että pariskunnan yhteiseen hyvinvointiin. Pariskuntien kyky kommunikoida avoimesti ja tehokkaasti toistensa kanssa syöpään liittyvistä huolenaiheista voi parantaa heidän psykologista sopeutumistaan ​​ja suhteensa laatua. Avoin ja tehokas viestintä voi myös johtaa parempaan oireiden hallintaan ja tavoitteiden mukaiseen hoitoon. Monet pariskunnat kuitenkin ilmoittavat vaikeuksistaan ​​kommunikoida syövästä, jopa tyydyttävien parisuhteiden yhteydessä. Tällä voi olla useita haitallisia seurauksia, kuten emotionaalisen tuen puute, läheisyyden ja suhteen laadun heikkeneminen sekä lisääntynyt psyykkinen ahdistus. Siten interventioilla, jotka on suunniteltu helpottamaan tehokasta kommunikaatiota syöpäpotilaiden ja heidän kumppaniensa välillä, on todennäköisesti myönteisiä vaikutuksia sekä yksilön että parisuhteen toimintaan.

Aiemmat tutkimukset, mukaan lukien tiimimme tekemät tutkimukset, ovat havainneet, että paripohjaiset kommunikaatioon kohdistuvat interventiot johtavat myönteisiin tuloksiin syöpäpotilaille ja heidän kumppaneilleen. Useimpia aikaisempia tutkimuksia on kuitenkin rajoittanut luottaminen henkilökohtaiseen hoitomuotoon, joka estää monia pariskuntia osallistumasta. Lisäksi aiemmat tutkimukset eivät ole kohdentaneet interventioita pariskunnille, jotka todennäköisimmin hyötyvät. On yhä enemmän näyttöä siitä, että syövän psykososiaaliset interventiot, mukaan lukien parisuhteisiin perustuvat interventiot, olisi kohdistettava niille, joilla on huono tulos. Aiemmat tutkimuksemme osoittavat, että pariskunnilla, jotka ilmoittavat kommunikaatiovaikeuksistaan ​​(esim. korkea pidättyvyys keskustelemasta syöpään liittyvistä huolenaiheista), on lisääntynyt psyykkinen ahdistus ja huonompi suhde, ja he hyötyvät todennäköisimmin pariskunnille suunnatusta kommunikaatiointerventiosta, joka on suunniteltu erityisesti heidän kommunikointiinsa. ongelmia.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat (1) selvittää, parantaako CCST merkittävästi potilaiden ja kumppanien yksilöllistä psykologista sopeutumista (eli psyykkistä kärsimystä, elämän päättymistä) ja potilaan terveyttä ja terveydenhuoltotuloksia (fyysistä hyvinvointia, oireiden aiheuttamaa ahdistusta, edistymistä). hoidon suunnittelukeskustelut ja ennakkoohjeiden suorittaminen, sairaalahoidot ja ensiapukäynnit) verrattuna koulutustilanteeseen. (2) Sen määrittämiseksi, välittyvätkö CCST-hoitoa saavien parien parannukset psykologiseen sopeutumiseen, parisuhteen toimintaan ja potilaan terveyteen parannukset heidän kommunikaatiossaan, mukaan lukien objektiiviset viestinnän laadun ja yhteisöllisen selviytymisen mittaukset (esim. "puhumme") ) johdettu parikeskusteluista ja itse ilmoittamasta suojapuskuroinnista. (3) Tutkia eroja vasteessa CCST-interventioon potilaiden ja kumppanien, mies- ja naispuolisten osallistujien sekä potilaiden, joilla on eri syöpädiagnoosit (rinta-, keuhko-, maha- ja keuhko-, GU-) -diagnoosi. (4) Suorittaa toimeenpanoon liittyvän prosessin arviointi interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naimisissa tai sitoutuneessa läheisessä suhteessa
  2. Diagnoosi jokin seuraavista pitkälle edenneistä syövistä: vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai laajan vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä, vaiheen III haimasyöpä tai vaiheen IV GI-syöpä, vaiheen IV GU-syöpä tai vaiheen IV rintasyöpä.
  3. Molempien parin jäsenten tulee puhua ja lukea englantia.
  4. Potilaan ja/tai kumppanin pisteet >=1,0 Holding Back -näytössä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla ei ole kykyä haastatteluun (dokumentoitu diagnoosi aktiivisesta psykoosista tai dementiasta) tai hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan.
  2. Potilaan elinajanodote on < 6 kuukautta hänen hoitavan onkologinsa arvioiden mukaan.
  3. Potilas tai kumppani on fyysisesti vammainen siten, että se estää tietokoneen käytön tai videoneuvottelun.
  4. Onkologin tai tutkimushenkilökunnan arvioiden mukaan potilas tai kumppani on liian sairas osallistuakseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Parisuhde ja tuki
CCST sisältää komponentteja, jotka auttavat pareja kommunikoimaan tehokkaasti, vähentämään tärkeiden syöpään liittyvien ongelmien välttämistä ja tukemaan toisiaan. Se sisältää koulutusta ajatusten ja tunteiden jakamiseen, kumppanin kuuntelemiseen ja tukemiseen vastaamiseen sekä yhteiseen ongelmanratkaisuun. Osallistujia pyydetään osallistumaan kotona tapahtuviin toimettomuuteen istuntojen välillä vahvistaakseen taitojen hankkimista.
Osallistujat osallistuvat kuuteen 60 minuutin istuntoon, jotka koostuvat koulutuksesta ja taitojen harjoittelusta parantaakseen syöpään liittyvää viestintää.
Muut nimet:
  • CCST
Muut: Tietoa terveellisistä elämäntavoista
Terveellisiä elämäntapoja koskevat tiedot tarjoavat pariskunnille syöpää koskevia terveystietoja tukevassa ympäristössä. Istunnot keskittyvät seuraaviin aiheisiin: väsymys, unihäiriöt, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, perhehoitosuunnitelmat ja palliatiivinen hoito. Potilaita ja yhteistyökumppaneita pyydetään keskustelemaan kokemuksistaan ​​istunnon aiheista terapeutin kanssa ja esittämään kysymyksiä esitetystä tiedosta.
Osallistujat osallistuvat kuuteen 60 minuutin istuntoon, jotka sisältävät tietoa ja tukea useista syöpään liittyvistä aiheista.
Muut nimet:
  • HLI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilassuhteen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos potilassuhdetyytyväisyydessä Couples Satisfaction Inventory -mittarilla mitattuna (korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset parisuhteen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos parisuhdetyytyväisyydessä mitattuna Couples Satisfaction Inventory -tutkimuksella (korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset potilassuhteen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos potilaan läheisyydessä Millerin sosiaalisen läheisyyden asteikolla mitattuna (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa läheisyyttä)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset parisuhteen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos kumppanin läheisyydessä Millerin sosiaalisen läheisyyden asteikolla mitattuna (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa läheisyyttä)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaan psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos potilaan psyykkisessä ahdistuksessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla mitattuna (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset kumppanin psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos kumppanin psyykkisessä ahdistuksessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset potilaan psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos potilaan mielialassa mitattuna positiivisen ja negatiivisen mielialan asteikolla (korkeammat pisteet positiivisen ja negatiivisen mielialan ala-asteikoilla osoittavat korkeampaa negatiivista ja positiivista mielialaa, vastaavasti)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset kumppanin psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos kumppanin mielialassa positiivisen ja negatiivisen mielialan asteikolla mitattuna (korkeammat pisteet positiivisen ja negatiivisen mielialan ala-asteikoilla osoittavat korkeampaa negatiivista ja positiivista mielialaa, vastaavasti)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset potilaan psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos potilaan elämän loppuunsaattamisessa mitattuna QUAL-E:n Life Completion -asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valmistumista)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset kumppanin psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos kumppanin elämän loppuun saattamisessa mitattuna QUAL-E-perheen Life Completion -asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa valmistumista)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset potilaan psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos potilaan fyysisessä hyvinvoinnissa mitattuna syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin asteikolla Physical Well Being (korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä hyvinvointia)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset potilaan ja kumppanin psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos oirehädässä mitattuna Condensed Memorial Symptom Assessment Scale -asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireista kärsimystä)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset potilaan psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos potilaan ennakkohoidon suunnittelukeskusteluissa (läsnäolo tai poissaolo, potilaan itseraportin kautta)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset potilaan psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos potilaan edistyneiden ohjeiden suorittamisessa (läsnäolo tai poissaolo, potilaan itseraportin kautta)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset potilaan psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos potilaiden sairaalahoidoissa (sairaalahoitojen määrä potilaan omaa ilmoitusta kohden, vahvistettu sairauskertomustarkastuksella)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutokset potilaan psykologisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta
Muutos potilaiden päivystyskäyntien määrässä (päivystyskäyntien määrä potilaan omaa ilmoitusta kohden, vahvistettu sairauskertomustarkastelulla)
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (enintään 8 kuukautta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Porter, PhD, Duke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00103232

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa