吸烟对全关节置换术结果和并发症的影响：一项前瞻性交叉研究
2020年10月16日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
本研究的目的是检查戒烟对全关节置换术患者围手术期并发症和结果的影响。
研究人员将检查被要求以他们选择的任何方式戒烟并避免尼古丁替代疗法的患者，以及被允许在全膝关节或全髋关节置换术围手术期继续吸烟的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目前吸烟的患者在罗斯曼骨科研究所接受全关节置换术手术
描述
纳入标准：
- 初级择期全关节置换术患者正在接受罗斯曼研究所关节置换术外科医生的手术。
- 参与者是当前吸烟者。
- 骨关节炎、炎性关节炎和创伤后关节炎的诊断。
排除标准：
- 年龄 < 18
- 修复手术
- 手术部位髋关节或膝关节的既往感染
- BMI >40（由于感染风险增加，目前我们实践中的护理标准要求患者的 BMI < 40。 这并不代表实践中的变化。）
- Hgb A1C >8 的糖尿病患者（由于感染风险增加，目前我们实践中的护理标准要求患者的 Hgb A1C <8。 这并不代表实践中的变化。）
- 使用咀嚼烟草、雪茄或其他形式的口腔烟草产品的患者
- 使用电子烟或雾化器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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戒烟小组
参与者必须在 TJA 前 4 周和后 2 周内戒烟，无需任何尼古丁替代品（允许患者选择任何其他戒烟辅助工具）
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手术前 2-4 周将抽血测试体内的尼古丁水平
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吸烟者组 2
允许在围手术期自行决定继续吸烟和使用任何形式的尼古丁的参与者
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手术前 2-4 周将抽血测试体内的尼古丁水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合
大体时间：3个月
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本研究的主要目的是检查戒烟对全关节置换术患者合并并发症的影响。
出于研究的目的，综合并发症将包括：主要住院并发症（MI、CVA、PE、肺炎、返回手术室、死亡率）、伤口并发症、90 天再入院、90 天主要并发症（MI、 CVA、PE、肺炎、返回手术室、死亡率）和伤口并发症（因伤口问题住院时间延长、引流时间延长 > 7 天、浅表或深部 SSI
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月31日
研究完成 (预期的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月16日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LAUS16D.265
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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