인공관절 전치환술의 결과 및 합병증에 대한 흡연의 영향: 전향적 교차 연구
2020년 10월 16일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
본 연구의 목적은 금연이 인공관절 전치환술 환자에게 미치는 수술 전후 합병증 및 결과에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구자들은 그들이 선택한 어떤 방식으로든 담배를 끊고 니코틴 대체 요법을 삼가도록 요청받은 환자들과 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 위해 수술 전후 기간 동안 흡연을 계속하도록 허용된 환자들을 검사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rothman Orthopaedic Institute에서 관절 전치환술을 위해 수술을 받고 있는 현재 흡연자인 환자
설명
포함 기준:
- Rothman Institute 관절 성형술 외과의에게 수술을 받는 1차 선택적 총 관절 성형술 환자.
- 참가자는 현재 흡연자입니다.
- 골관절염, 염증성 관절염 및 외상 후 관절염의 진단.
제외 기준:
- 18세 미만
- 재수술
- 수술 부위에서 엉덩이 또는 무릎의 이전 감염
- BMI >40(감염 위험 증가로 인해 환자에게 BMI < 40을 요구하는 것이 현재 진료 표준입니다. 이것은 실제 변경을 나타내지 않습니다.)
- Hgb A1C >8 당뇨병 환자 이것은 실제 변경을 나타내지 않습니다.)
- 씹는 담배, 시가 또는 기타 형태의 구강 담배 제품을 사용하는 환자
- 전자 담배 또는 기화기를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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금연 그룹
참가자는 니코틴 대체 없이 TJA 4주 전과 후 2주 동안 금연해야 합니다(환자가 선택한 다른 금연 보조제는 허용됨).
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수술 2~4주 전에 혈액을 채취하여 신체의 니코틴 수치를 테스트합니다.
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흡연자 그룹 2
수술 기간 동안 자신의 재량에 따라 흡연과 니코틴을 어떤 형태로든 계속 사용할 수 있는 참가자
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수술 2~4주 전에 혈액을 채취하여 신체의 니코틴 수치를 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 3 개월
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이 연구의 주요 목적은 복합 합병증과 관련하여 인공관절 전치환술 환자에 대한 금연의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 목적을 위해 복합 합병증은 다음을 포함할 것이다: 주요 병원 내 합병증(MI, CVA, PE, 폐렴, 수술실 복귀, 사망), 상처 합병증, 90일 재입원, 90일 주요 합병증(MI, CVA, PE, 폐렴, 수술실 복귀, 사망), 상처 합병증(상처 문제로 인한 장기 입원, 장기 배액 > 7일, 표재성 또는 심층 SSI
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LAUS16D.265
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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