Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av røyking på utfall og komplikasjoner ved total leddprotese: En prospektiv crossover-studie

16. oktober 2020 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av røykeslutt på totale leddprotesepasienter med hensyn til perioperative komplikasjoner og utfall. Etterforskerne vil undersøke pasienter som blir bedt om å slutte å røyke på hvilken som helst måte de velger og også avstå fra nikotinerstatningsterapi, og de som får lov til å fortsette å røyke i løpet av den perioperative perioden for total kne- eller hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som nå røyker som opereres for total leddproteser ved Rothman Orthopedic Institute

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primære elektive total leddprotesepasienter som gjennomgår kirurgi hos en artroplastikkkirurg fra Rothman Institute.
  2. Deltakeren er en nåværende røyker.
  3. Diagnose av slitasjegikt, inflammatorisk leddgikt og posttraumatisk leddgikt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18
  2. Revisjonskirurgi
  3. Tidligere infeksjon i hofte eller kne på operasjonsstedet
  4. BMI >40 (Det er for tiden standarden for omsorg i vår praksis å kreve at pasienter skal ha en BMI < 40 på grunn av økt risiko for infeksjon. Dette vil ikke representere en endring i praksis.)
  5. Diabetikere med Hgb A1C >8 (Det er for tiden standarden for omsorg i vår praksis å kreve at pasienter har en Hgb A1C <8 på grunn av økt risiko for infeksjon. Dette vil ikke representere en endring i praksis.)
  6. Pasienter som bruker tyggetobakk, sigarer eller annen form for oralt tobakksprodukt
  7. Pasienter som bruker e-sigaretter eller vaporizers

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Røykesluttgruppe
deltakerne er pålagt å slutte å røyke i 4 uker før og 2 uker etter TJA uten nikotinerstatning (enhver annen røykeslutthjelp pasienten velger vil være tillatt)
Diagnostisk test: Blodtrekk
2-4 uker før operasjonen vil det bli tatt blodprøver for å teste for nikotinnivået i kroppen
Røykergruppe 2
deltakere som har lov til å fortsette å røyke og bruke nikotin i enhver form etter eget skjønn i den perioperative perioden
Diagnostisk test: Blodtrekk
2-4 uker før operasjonen vil det bli tatt blodprøver for å teste for nikotinnivået i kroppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 3 måneder
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av røykeslutt på totale leddprotesepasienter med hensyn til kombinerte komplikasjoner. For formålet med studien vil kombinerte komplikasjoner inkludere: store komplikasjoner på sykehus (MI, CVA, PE, lungebetennelse, retur til operasjonsstuen, dødelighet), sårkomplikasjoner, reinnleggelse etter 90 dager, 90-dagers store komplikasjoner (MI, CVA, PE, lungebetennelse, retur til operasjonsstuen, dødelighet) og sårkomplikasjoner (langvarig sykehusinnleggelse på grunn av et sårproblem, langvarig drenering > 7 dager, overfladisk eller dyp SSI
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LAUS16D.265

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere