Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ palenia na wyniki i powikłania całkowitej alloplastyki stawu: prospektywne badanie krzyżowe

16 października 2020 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zaprzestania palenia tytoniu na pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu w odniesieniu do powikłań i wyników okołooperacyjnych. Badacze będą badać pacjentów, których poproszono o rzucenie palenia w dowolny sposób, a także powstrzymanie się od nikotynowej terapii zastępczej oraz tych, którym pozwolono kontynuować palenie w okresie okołooperacyjnym w celu całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy obecnie palą papierosy, poddani operacji całkowitej alloplastyki stawu w Rothman Orthopaedic Institute

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pierwotną planową całkowitą alloplastyką stawu poddawani operacji przez chirurga zajmującego się endoprotezoplastyką Instytutu Rothmana.
  2. Uczestnik jest aktualnym palaczem.
  3. Diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalnych stawów i pourazowych stawów.

Kryteria wykluczeń:

  1. Wiek < 18 lat
  2. Operacja rewizyjna
  3. Wcześniejsza infekcja stawu biodrowego lub kolanowego w miejscu operacji
  4. BMI >40 (Obecnie standardem postępowania w naszej praktyce jest wymaganie od pacjentów BMI <40 ze względu na zwiększone ryzyko infekcji. Nie oznacza to zmiany w praktyce).
  5. Diabetycy z Hgb A1C >8 (Obecnie standardem opieki w naszej praktyce jest wymaganie od pacjentów Hgb A1C <8 ze względu na zwiększone ryzyko infekcji. Nie oznacza to zmiany w praktyce).
  6. Pacjenci używający tytoniu do żucia, cygar lub innych form wyrobów tytoniowych doustnych
  7. Pacjenci używający e-papierosów lub waporyzatorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa rzucania palenia
uczestnicy są zobowiązani do zaprzestania palenia na 4 tygodnie przed i 2 tygodnie po TJA bez żadnej substytucji nikotyny (dozwolone są wszelkie inne środki wspomagające rzucanie palenia wybrane przez pacjenta)
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
2-4 tygodnie przed operacją zostanie pobrana krew w celu zbadania poziomu nikotyny w organizmie
Grupa palaczy 2
uczestników, którym wolno kontynuować palenie i używanie nikotyny w dowolnej formie według własnego uznania w okresie okołooperacyjnym
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
2-4 tygodnie przed operacją zostanie pobrana krew w celu zbadania poziomu nikotyny w organizmie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 3 miesiące
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu zaprzestania palenia tytoniu na pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu w odniesieniu do powikłań złożonych. Na potrzeby badania powikłania łączone będą obejmowały: poważne powikłania wewnątrzszpitalne (MI, CVA, PE, zapalenie płuc, powrót na salę operacyjną, zgon), powikłania związane z raną, ponowne przyjęcie do szpitala po 90 dniach, poważne powikłania 90-dniowe (MI, CVA, PE, zapalenie płuc, powrót na salę operacyjną, śmiertelność) i powikłania związane z raną (przedłużająca się hospitalizacja z powodu problemu z raną, przedłużony drenaż > 7 dni, powierzchowny lub głęboki ZMO
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAUS16D.265

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj