Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​rygning på resultater og komplikationer ved total ledarthroplastik: en prospektiv crossover-undersøgelse

16. oktober 2020 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​rygestop på totale ledartroplastikpatienter med hensyn til perioperative komplikationer og udfald. Efterforskerne vil undersøge patienter, der bliver bedt om at holde op med at ryge på enhver måde, de vælger, og også afstå fra nikotinerstatningsterapi, og dem, der får lov til at fortsætte med at ryge i den perioperative periode for deres totale knæ- eller hofteudskiftning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er nuværende rygere, der skal opereres for total ledarthroplastik på Rothman Orthopaedic Institute

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primære elektive totalledsarthroplastikpatienter, der gennemgår operation hos en artroplastikkirurg fra Rothman Institute.
  2. Deltageren er aktuel ryger.
  3. Diagnose af slidgigt, inflammatorisk arthritis og posttraumatisk arthritis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18
  2. Revisionskirurgi
  3. Tidligere infektion i hofte eller knæ på operationsstedet
  4. BMI >40 (Det er i øjeblikket standarden for pleje i vores praksis at kræve, at patienter har et BMI < 40 på grund af en øget risiko for infektion. Dette vil ikke repræsentere en ændring i praksis.)
  5. Diabetikere med Hgb A1C >8 (Det er i øjeblikket standardbehandlingen i vores praksis at kræve, at patienter har en Hgb A1C <8 på grund af en øget risiko for infektion. Dette vil ikke repræsentere en ændring i praksis.)
  6. Patienter, der bruger tyggetobak, cigarer eller anden form for oralt tobaksprodukt
  7. Patienter, der bruger e-cigaretter eller vaporizers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygestopgruppe
deltagere er forpligtet til at holde op med at ryge i 4 uger før og 2 uger efter TJA uden nogen form for nikotinerstatning (enhver anden rygestophjælp, som patienten vælger, vil være tilladt)
Diagnostisk test: Blodtrækning
2-4 uger før operationen vil der blive taget blodprøver for at teste for nikotinniveauet i kroppen
Rygergruppe 2
deltagere, som har lov til at fortsætte med at ryge og bruge nikotin i enhver form efter eget skøn i den perioperative periode
Diagnostisk test: Blodtrækning
2-4 uger før operationen vil der blive taget blodprøver for at teste for nikotinniveauet i kroppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 3 måneder
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​rygestop på totale ledarthroplastikpatienter med hensyn til kombinerede komplikationer. Til formålet med undersøgelsen vil kombinerede komplikationer omfatte: større komplikationer på hospitalet (MI, CVA, PE, lungebetændelse, tilbagevenden til operationsstuen, dødelighed), sårkomplikationer, genindlæggelse efter 90 dage, 90 dages større komplikationer (MI, CVA, PE, lungebetændelse, tilbagevenden til operationsstuen, dødelighed) og sårkomplikationer (langvarig indlæggelse på grund af et sårproblem, langvarig dræning > 7 dage, overfladisk eller dyb SSI
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAUS16D.265

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner