Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения на исходы и осложнения тотального эндопротезирования суставов: проспективное перекрестное исследование

16 октября 2020 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Целью данного исследования является изучение влияния отказа от курения на пациентов с полным эндопротезированием суставов в отношении периоперационных осложнений и исходов. Исследователи будут обследовать пациентов, которых просят бросить курить любым способом, который они выберут, а также воздержаться от никотинзаместительной терапии, а также тех, кому разрешено продолжать курить в периоперационный период для полной замены коленного или тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые в настоящее время курят, перенесли операцию по тотальному эндопротезированию суставов в Ортопедическом институте Ротмана.

Описание

Критерии включения:

  1. Первичная плановая тотальная артропластика суставов у пациентов, перенесших операцию у эндопротезирующего хирурга из Института Ротмана.
  2. Участник является нынешним курильщиком.
  3. Диагностика остеоартрита, воспалительного артрита и посттравматического артрита.

Критерии исключения:

  1. Возраст < 18
  2. Ревизионная хирургия
  3. Предшествующая инфекция бедра или колена в месте хирургического вмешательства
  4. ИМТ > 40 (в настоящее время стандартом лечения в нашей практике является требование, чтобы пациенты имели ИМТ < 40 из-за повышенного риска инфекции. Это не будет означать изменения на практике.)
  5. Диабетики с Hgb A1C>8 (в настоящее время стандартом лечения в нашей практике является требование, чтобы пациенты имели Hgb A1C <8 из-за повышенного риска инфекции. Это не будет означать изменения на практике.)
  6. Пациенты, употребляющие жевательный табак, сигары или другие формы пероральных табачных изделий
  7. Пациенты, использующие электронные сигареты или испарители

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа по отказу от курения
участники должны отказаться от курения за 4 недели до и 2 недели после TJA без какой-либо никотиновой замены (любые другие средства для прекращения курения, которые выберет пациент, будут разрешены)
Диагностический тест: Розыгрыш крови
За 2-4 недели до операции берут кровь на анализ уровня никотина в организме.
Группа курильщиков 2
участники, которым разрешено продолжать курить и употреблять никотин в любой форме по своему усмотрению в периоперационный период
Диагностический тест: Розыгрыш крови
За 2-4 недели до операции берут кровь на анализ уровня никотина в организме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение раны
Временное ограничение: 3 месяца
Основная цель этого исследования - изучить влияние отказа от курения на пациентов с полным эндопротезированием суставов в отношении комбинированных осложнений. Для целей исследования комбинированные осложнения будут включать: большие внутрибольничные осложнения (ИМ, ОНМК, ТЭЛА, пневмония, возврат в операционную, летальность), раневые осложнения, повторная госпитализация через 90 дней, большие 90-дневные осложнения (ИМ, ССЗ, ТЭЛА, пневмония, возвращение в операционную, смертность) и раневые осложнения (длительная госпитализация из-за проблем с раной, длительное дренирование > 7 дней, поверхностная или глубокая ИОХВ).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rothman Institute Orthopaedics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LAUS16D.265

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Розыгрыш крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться