Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vaikutus nivelnivelleikkauksen tuloksiin ja komplikaatioihin: tuleva crossover-tutkimus

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tupakoinnin lopettamisen vaikutusta nivelleikkauspotilaille perioperatiivisten komplikaatioiden ja tulosten suhteen. Tutkijat tutkivat potilaita, joita pyydetään lopettamaan tupakointi haluamallaan tavalla ja pidättäytymään nikotiinikorvaushoidosta, sekä ne, jotka saavat jatkaa tupakointia perioperatiivisen jakson aikana polven tai lonkan kokonaisproteesin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tupakoivat tällä hetkellä ja joutuvat nivelleikkaukseen Rothman Orthopedic Institutessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensisijainen valinnainen nivelleikkauspotilaat, joille tehdään leikkaus Rothman Instituten artroplastiakirurgin kanssa.
  2. Osallistuja on nykyinen tupakoitsija.
  3. Nivelrikkon, tulehduksellisen niveltulehduksen ja trauman jälkeisen niveltulehduksen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18
  2. Revisiokirurgia
  3. Aiempi tulehdus lonkassa tai polvessa leikkauskohdassa
  4. BMI > 40 (Tällä hetkellä käytössämme on hoitostandardi vaatia potilaiden BMI:n < 40 lisääntyneen infektioriskin vuoksi. Tämä ei tarkoita muutosta käytännössä.)
  5. Diabeetikot, joiden Hgb A1C on > 8 (Tällä hetkellä käytössämme on hoitostandardi vaatia potilailta Hgb A1C < 8 lisääntyneen infektioriskin vuoksi. Tämä ei tarkoita muutosta käytännössä.)
  6. Potilaat, jotka käyttävät purutupakkaa, sikareita tai muuta suun kautta otettavaa tupakkatuotetta
  7. Potilaat, jotka käyttävät sähkösavukkeita tai höyrystintä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tupakoinnin lopettamisen ryhmä
osallistujien on lopetettava tupakointi 4 viikkoa ennen TJA:ta ja 2 viikkoa sen jälkeen ilman nikotiinikorvaushoitoa (kaikki muut potilaan valitsemat tupakoinnin lopettamisen apuvälineet ovat sallittuja)
Diagnostinen testi: Blood Draw
2-4 viikkoa ennen leikkausta otetaan verikoe kehon nikotiinipitoisuuden määrittämiseksi
Tupakointiryhmä 2
osallistujat, jotka saavat jatkaa tupakointia ja nikotiinin käyttöä missä tahansa muodossa oman harkintansa mukaan leikkausjakson aikana
Diagnostinen testi: Blood Draw
2-4 viikkoa ennen leikkausta otetaan verikoe kehon nikotiinipitoisuuden määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tupakoinnin lopettamisen vaikutusta nivelleikkauspotilaille yhdistettyihin komplikaatioihin. Tutkimusta varten yhdistettyjä komplikaatioita ovat: suuret sairaalan sisäiset komplikaatiot (MI, CVA, PE, keuhkokuume, paluu leikkaussaliin, kuolleisuus), haavakomplikaatiot, takaisinotto 90 päivän kohdalla, 90 päivän vakavat komplikaatiot (MI, CVA, PE, keuhkokuume, paluu leikkaussaliin, kuolleisuus) ja haavakomplikaatiot (pitkäaikainen sairaalahoito haavaongelman vuoksi, pitkittynyt vedenpoisto > 7 päivää, pinnallinen tai syvä SSI
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAUS16D.265

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Blood Draw

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa