EGFR < 30 患者预防性静脉水化并发症的预防数据 (CVP)
2023年1月13日 更新者:Maastricht University Medical Center
来自 Maastricht UMC+ Contrast Voorbereidings Polikliniek 的估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 ml/Min/1.73m2 的患者预防性静脉补液并发症的预防数据
在马斯特里赫特大学医学中心 (Maastricht UMC+) 建立了一个专门单位,其中使用包括肾脏和心脏参数在内的双重筛查过程,以最大限度地降低造影剂引起的急性肾损伤的风险以及 eGFR <30mL 的预防性水化风险/分钟/1.73m2
病人。
在这种情况下,关于 eGFR <30mL/min/1.73m2 的患者的数据非常少。
目前的研究旨在描述应用这种筛查方法的患者的对比后结果。
研究概览
详细说明
一项大型回顾性观察研究,包括在 eGFR <30mL/min/1.73m2 时血管内给予碘化造影剂的 4 年择期手术
马斯特里赫特 UMC+ 的患者发现,预防性静脉补液可能对肾功能有一定好处。
对于接受预防性水化治疗的患者,对比剂后急性肾损伤风险、1 个月 eGFR 下降和透析风险的调整比值比均低于 1。
这些结果并不显着,但表明水合作用可能具有保护作用。
另一方面,对比后 1 个月内全因死亡率的调整比值比高于 1,点估计表明与未预防相比,预防后短期死亡率风险更高的趋势。
适应症的混杂可能是观察到的短期死亡风险增加的原因,但预防的并发症确实增加了风险。
在 281 例 eGFR<30mL/min/1.73m2
接受预防治疗的患者,18 名 (6.4%)
发生严重并发症:3 例心律失常,15 例心力衰竭,其中 5 例死亡。
在记录的所有 21 例预防性患者死亡中,24% (5/21) 被认为与静脉输液有关。
对有和没有严重并发症患者基线特征差异的探索表明,如果在决定是否对 eGFR <30mL/min/1.73m2 的高危患者进行预防之前给予心功能参数额外和个体关注,这些可以避免.
在马斯特里赫特 UMC+ 建立了一个专门单位(称为 CVP),其中使用包括肾脏和心脏参数在内的双重筛查过程,以最大限度地降低造影剂引起的急性肾损伤的风险以及 eGFR <30mL / 的预防性水化风险最小/1.73m2
病人。
为了实现真正的功能随访,CVP 登记了所有 eGFR <30 接受血管内碘化造影剂的患者的数据,包括在预防性静脉补液之前未接受双重筛查过程的急性患者。
目前的研究旨在描述已应用 CVP 筛查方法的患者对比后结果,并将其与未应用筛查的患者的早期结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
443
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maastricht、荷兰
- Maastricht UMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在没有透析的情况下,eGFR <30 mL/min/1.73m2 的患者被转介到 Maastricht UMC+ 进行血管内给予碘化造影剂的手术
描述
纳入标准:
- 在没有透析的情况下,eGFR <30 mL/min/1.73m2
- 在 Maastricht UMC+ 接受碘造影剂血管内给药手术
排除标准:
- 年龄<18岁
- 透析或透析前
- 紧急或重症监护状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预防性静脉补液的并发症
大体时间:14天
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预防性静脉补液的严重并发症(心力衰竭、心律失常)
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14天
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预防性静脉补液的并发症 2
大体时间:14天
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造影后 14 天内死于原发性心力衰竭(且无其他已知潜在原因)
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14天
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预防性静脉补液的并发症 3
大体时间:14天
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14 天内发生原发性心力衰竭的预防亚组死亡人数占所有死亡人数的比例
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对比剂后急性肾损伤的发生率
大体时间:6天
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造影后 5 天内血清肌酐急剧升高
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6天
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造影剂透析后 1 个月的发生率和死亡率
大体时间:35天
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造影剂后透析发生率和全因死亡率
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35天
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eGFR 对比后变化
大体时间:6天
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造影后 eGFR 相对于基线的变化
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6天
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进行预防
大体时间:1天
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接受标准、适应性和非预防性静脉补液的患者百分比
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1天
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根据 KDIGO 定义的造影后 AKI
大体时间:6天
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根据 KDIGO 定义的造影后 AKI
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6天
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ODDS 比率预防
大体时间:1个月
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对于标准预防与无预防以及适应性预防与无预防的可能比值比,将计算对比剂后急性肾损伤、1 个月透析和死亡的比值比
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月6日
研究完成 (实际的)
2023年1月6日
研究注册日期
首次提交
2020年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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