Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiedot profylaktisen laskimonsisäisen nesteytyksen komplikaatioiden ehkäisystä potilailla, joilla on eGFR < 30 (CVP)

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Tiedot profylaktisen suonensisäisen nesteytyksen komplikaatioiden ehkäisystä potilailla, joiden arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 Maastrichtin UMC+ Contrast Voorbereidings Polikliniekistä

Maastrichtin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen (Maastricht UMC+) perustettiin erikoisyksikkö, jossa käytetään kaksoisseulontaprosessia, joka sisältää sekä munuaisten että sydämen parametrit, minimoimaan kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion riski sekä profylaktisen nesteytysriskin eGFR <30 ml. /min/1,73m2 potilaita. Tässä yhteydessä on hyvin vähän tietoa potilaista, joiden eGFR <30 ml/min/1,73 m2. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata potilaiden, joihin tätä seulontamenetelmää on sovellettu, tuloksia varjoainehoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laaja retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää 4 vuoden valinnaisia ​​toimenpiteitä intravaskulaarisen jodatun varjoaineen antamisella eGFR:ssä <30 ml/min/1,73 m2 Maastrichtin UMC+:n potilaat havaitsivat, että profylaktinen suonensisäinen nesteytys saattaa hyödyttää munuaisten toimintaa. Potilailla, jotka olivat saaneet profylaktista nesteytystä, varjoaineen jälkeisen akuutin munuaisvaurion riskin ja yhden kuukauden eGFR:n laskun ja dialyysin riskin mukautetut todennäköisyyssuhteet olivat kaikki alle 1. Nämä tulokset eivät olleet merkittäviä, mutta viittaavat siihen, että nesteytys voi olla suojaavaa. Toisaalta oikaistut todennäköisyyssuhteet kaikista syistä kuolleisuuteen yhden kuukauden varjohoidon jälkeen olivat korkeammat kuin 1, ja pistearviot osoittavat suuntausta kohti korkeampaa lyhytaikaisen kuolleisuuden riskiä profylaktian jälkeen verrattuna siihen, ettei ennaltaehkäisyä ole. Käyttöaiheen aiheuttama hämmennys voi olla syynä havaittuun lisääntyneeseen lyhytaikaisen kuolleisuuden riskiin, mutta ennaltaehkäisyn komplikaatiot lisäsivät riskiä. 281 eGFR:n joukossa <30 ml/min/1,73 m2 Profylaksiapotilaita tutkittiin, 18 (6,4 %) vakavia komplikaatioita: 3 rytmihäiriötä ja 15 sydämen vajaatoimintaa, mukaan lukien 5 kuolemaa. Kaikista 21:stä ennaltaehkäisypotilaiden kirjatuista kuolemantapauksista 24 % (5/21) katsottiin liittyvän suonensisäisiin nesteisiin. Lähtötilanteen ominaisuuksien erojen tutkiminen potilailla, joilla on vakavia komplikaatioita ja joilla ei ole vakavia komplikaatioita, viittasi siihen, että ne voidaan välttää, jos sydämen toimintaparametreihin kiinnitetään erityistä ja yksilöllistä huomiota ennen kuin päätetään, annetaanko profylaksia suuren riskin potilaille, joiden eGFR <30 ml/min/1,73 m2 . Maastricht UMC+:ssa perustettiin erikoisyksikkö (kutsutaan CVP:ksi), jossa käytetään kaksoisseulontaprosessia, joka sisältää sekä munuaisten että sydämen parametrit, minimoimaan kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion riski sekä ennaltaehkäisevän nesteytysriskin eGFR <30 ml/ min/1,73m2 potilaita. Todellisen toiminnan seurannan mahdollistamiseksi CVP rekisteröi tiedot kaikista potilaista, joiden eGFR <30 ja jotka saavat intravaskulaarista jodattua varjoainetta, mukaan lukien akuutit potilaat, jotka eivät saaneet kaksoisseulontaprosessia ennen profylaktista suonensisäistä nesteytystä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata CVP-seulontamenetelmää käyttäneiden potilaiden varjohoidon jälkeisiä tuloksia ja verrata niitä aikaisempiin tuloksiin potilailla, joille seulontaa ei sovellettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

443

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht UMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joiden eGFR <30 ml/min/1,73 m2 ilman dialyysihoitoa, lähetettiin toimenpiteeseen, jossa annetaan jodattua varjoainetta suonensisäisesti Maastrichtin UMC+:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eGFR <30 ml/min/1,73 m2 ilman dialyysiä
  • Maastrichtin UMC+:ssa jodia sisältävän varjoaineen intravaskulaarisella antamisella

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • dialyysi tai esidialyysi
  • hätätilan tai tehohoidon tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
profylaktisen suonensisäisen nesteytyksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 14 päivää
profylaktisen suonensisäisen nesteytyksen vakavat komplikaatiot (sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt)
14 päivää
profylaktisen suonensisäisen nesteytyksen komplikaatiot 2
Aikaikkuna: 14 päivää
kuolemantapaukset, joilla on ensisijainen syy sydämen vajaatoiminta (eikä tunnettu muuta taustalla olevaa syytä) 14 päivän kuluessa varjoaineen antamisesta
14 päivää
Ennaltaehkäisevän suonensisäisen nesteytyksen komplikaatiot 3
Aikaikkuna: 14 päivää
osuus kaikista kuolemantapauksista ennaltaehkäisyalaryhmissä, joilla on ensisijainen syy sydämen vajaatoimintaan 14 päivän sisällä
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varjoaineen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 päivää
seerumin kreatiniinipitoisuuden akuutti nousu 5 päivän kuluessa varjoaineen antamisesta
6 päivää
1 kuukauden varjohoitodialyysin ja kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 35 päivää
dialyysitapahtumia ja kaikista aiheuttajista kuolleisuutta varjohoidon jälkeen
35 päivää
eGFR:n kontrastin jälkeinen muutos
Aikaikkuna: 6 päivää
eGFR:n muutos perustasosta varjoaineen jälkeen
6 päivää
annettu profylaksi
Aikaikkuna: 1 päivä
prosenttiosuus potilaista, jotka saavat tavanomaista, mukautettua ja ei profylaktista suonensisäistä nesteytystä
1 päivä
kontrastin jälkeinen AKI KDIGO-määritelmän mukaan
Aikaikkuna: 6 päivää
kontrastin jälkeinen AKI KDIGO-määritelmän mukaan
6 päivää
ODDS-suhteiden ennaltaehkäisy
Aikaikkuna: 1 kuukausi
mahdollisuuksien mukaan todennäköisyyssuhde standardin estolääkityksen ja ei-profylaksia ja mukautetun ennaltaehkäisyn vs. ei-profylaksia vastaan ​​lasketaan varjoaineen jälkeiselle akuutille munuaisvauriolle, 1 kuukauden dialyysille ja kuolemalle
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa