Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Daten zur Prävention von Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr bei Patienten mit eGFR < 30 (CVP)

13. Januar 2023 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Daten zur Prävention von Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr bei Patienten mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 Aus der Maastricht UMC+ Contrast Voorbereidings Polikliniek

Am Maastricht University Medical Center (Maastricht UMC+) wurde eine spezialisierte Abteilung eingerichtet, in der ein duales Screening-Verfahren mit Nieren- und Herzparametern eingesetzt wird, um das Risiko einer kontrastmittelinduzierten akuten Nierenschädigung sowie das Risiko einer prophylaktischen Flüssigkeitszufuhr bei eGFR < 30 ml zu minimieren /min/1,73m2 Patienten. In diesem Zusammenhang liegen nur sehr wenige Daten zu Patienten mit einer eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 vor. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Post-Kontrast-Ergebnisse von Patienten zu beschreiben, bei denen diese Screening-Methode angewendet wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine große retrospektive Beobachtungsstudie, einschließlich 4-jähriger elektiver Eingriffe mit intravaskulärer Verabreichung von jodiertem Kontrastmittel bei eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 Patienten bei Maastricht UMC+ fanden heraus, dass eine prophylaktische intravenöse Flüssigkeitszufuhr einen gewissen Nutzen für die Nierenfunktion haben könnte. Bei Patienten, die eine prophylaktische Flüssigkeitszufuhr erhalten hatten, waren die adjustierten Odds Ratios für das Risiko einer akuten Nierenschädigung nach der Kontrastmittelgabe und die 1-Monats-eGFR-Abnahme und Dialyse alle niedriger als 1. Diese Ergebnisse waren nicht signifikant, deuten aber darauf hin, dass eine Flüssigkeitszufuhr schützend sein kann. Andererseits waren die adjustierten Odds Ratios für die Gesamtmortalität innerhalb von 1 Monat nach der Kontrastmittelgabe höher als 1, wobei Punktschätzungen einen Trend zu einem höheren Risiko für kurzfristige Mortalität nach Prophylaxe im Vergleich zu keiner Prophylaxe anzeigen. Confounding by Indikation kann für das beobachtete erhöhte Risiko einer kurzfristigen Mortalität verantwortlich sein, aber Komplikationen der Prophylaxe trugen zum Risiko bei. Unter den 281 eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 Untersuchte Prophylaxepatienten, 18 (6,4 %) Es traten schwerwiegende Komplikationen auf: 3 Arrhythmien und 15 Herzinsuffizienzen, darunter 5 Todesfälle. Von allen 21 Todesfällen, die bei den Prophylaxepatienten verzeichnet wurden, wurde davon ausgegangen, dass 24 % (5/21) mit intravenösen Flüssigkeiten in Zusammenhang standen. Eine Untersuchung der Unterschiede in den Ausgangsmerkmalen zwischen Patienten mit und ohne schwerwiegende Komplikationen legte nahe, dass diese vermieden werden können, wenn Herzfunktionsparametern besondere und individuelle Aufmerksamkeit geschenkt wird, bevor entschieden wird, ob Hochrisikopatienten mit einer eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 eine Prophylaxe verabreicht werden soll . Am Maastricht UMC+ wurde eine spezialisierte Einheit (CVP genannt) eingerichtet, in der ein duales Screening-Verfahren, das sowohl Nieren- als auch Herzparameter umfasst, verwendet wird, um das Risiko einer kontrastmittelinduzierten akuten Nierenschädigung sowie das Risiko einer prophylaktischen Flüssigkeitszufuhr bei eGFR < 30 ml/ zu minimieren. Minute/1,73 m2 Patienten. Um eine Überwachung der tatsächlichen Funktion zu ermöglichen, registriert das CVP Daten zu allen Patienten mit einer eGFR < 30, die intravaskuläres jodhaltiges Kontrastmittel erhalten, einschließlich akuter Patienten, die vor der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr kein duales Screening-Verfahren erhalten haben. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Post-Kontrast-Ergebnisse von Patienten zu beschreiben, bei denen die CVP-Screening-Methode angewendet wurde, und sie mit früheren Ergebnissen von Patienten zu vergleichen, bei denen das Screening nicht angewendet wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

443

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ohne Dialyse, die für ein Verfahren mit intravaskulärer Verabreichung von jodhaltigem Kontrastmittel an Maastricht UMC+ überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ohne Dialyse
  • für ein Verfahren mit intravaskulärer Verabreichung von jodhaltigem Kontrastmittel an Maastricht UMC+ überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Dialyse oder Prädialyse
  • Notfall- oder Intensivpflegestatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr
Zeitfenster: 14 Tage
schwerwiegende Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr (Herzinsuffizienz, Arrhythmie)
14 Tage
Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr 2
Zeitfenster: 14 Tage
Todesfälle mit primärer Ursache Herzinsuffizienz (und ohne bekannte andere zugrunde liegende Ursache) innerhalb von 14 Tagen nach Kontrastmittel
14 Tage
Komplikationen der prophylaktischen intravenösen Flüssigkeitszufuhr 3
Zeitfenster: 14 Tage
Anteil aller Todesfälle in Prophylaxe-Subgruppen mit primärer Ursache Herzinsuffizienz innerhalb von 14 Tagen
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer akuten Nierenschädigung nach Kontrastmittelbehandlung
Zeitfenster: 6 Tage
akuter Anstieg des Serumkreatinins innerhalb von 5 Tagen nach der Kontrastmittelgabe
6 Tage
Inzidenz von 1-Monats-Post-Kontrast-Dialyse und Mortalität
Zeitfenster: 35 Tage
Inzidenzen von Dialyse und Gesamtmortalität innerhalb der Post-Kontrast
35 Tage
Post-Kontrast-Änderung der eGFR
Zeitfenster: 6 Tage
Veränderung der eGFR gegenüber dem Ausgangswert nach der Kontrastmittelgabe
6 Tage
Prophylaxe verabreicht
Zeitfenster: 1 Tag
Prozentsatz der Patienten, die standardmäßige, angepasste und keine prophylaktische intravenöse Flüssigkeitszufuhr erhalten
1 Tag
Postkontrast-AKI gemäß KDIGO-Definition
Zeitfenster: 6 Tage
Postkontrast-AKI gemäß KDIGO-Definition
6 Tage
ODDS-Quotienten-Prophylaxe
Zeitfenster: 1 Monat
wo möglich werden Odds Ratios für Standardprophylaxe versus keine Prophylaxe und angepasste Prophylaxe versus keine Prophylaxe für akutes Nierenversagen nach Kontrastmittelbehandlung, 1-Monats-Dialyse und Tod berechnet
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrastinduzierte Nephropathie

Klinische Studien zur CVP-Screening

Abonnieren