确定创伤性脑损伤患者前庭功能障碍的发生率
确定入住急性住院康复的创伤性脑损伤患者前庭功能障碍的发生率
研究概览
详细说明
在美国，每年大约有 250 万人因创伤性脑损伤就诊。 前庭功能障碍是创伤性脑损伤 (TBI) 的常见后遗症，在受伤后 5 年影响多达 50% 的 TBI 患者。 这是 TBI 后护理人员最苦恼的问题之一。 使这个问题更加复杂的是，许多 TBI 患者低估了他们平衡缺陷的严重程度，这可能会进一步增加跌倒和随后受伤的风险。 研究发现，TBI 后住院康复时的坐姿平衡是住院康复出院时功能状态的最强预测指标之一。 由于前庭功能障碍的多方面表现，评估具有挑战性，目前还没有标准化的筛查方法。 虽然已经在轻度 TBI (mTBI) 和运动相关脑震荡中研究了前庭功能障碍的发生率，但关于急性住院康复中中度至重度 TBI 患者前庭功能障碍发生率的文献存在空白。
建立前庭功能障碍筛查和康复计划的好处是多方面的。 TBI 后的前庭康复已证明认知功能、恢复日常生活活动的能力、恢复工作的能力以及对帮助的需求有所改善。 虽然之前的一项单盲随机对照试验旨在评估结构化前庭康复计划在 TBI 患者中的有效性，但仍需要进行大规模研究来评估筛查前庭功能障碍的有效性，以创建一种系统的方法。 许多 TBI 患者直到住院很晚才被诊断出患有前庭功能障碍，这阻碍了他们参与治疗，并可能对其康复速度产生不利影响。 在康复过程中尽早识别这些患者将允许采取干预措施来改善和加速患者的治疗效果。 这项研究的另一个好处是确定中度至重度 TBI 患者前庭功能障碍的发生率，以概述照顾有此问题的患者的必要资源。 收集的数据将用于验证 AVeST 和 AVeST+。 此外，这项研究将填补文献中描述中度至重度脑损伤患者前庭功能障碍发生率的空白，这一人群此前尚未研究过。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 Shirley Ryan Ability Lab 接受住院脑损伤服务的患者有中度至重度创伤性脑损伤病史，定义为初始格拉斯哥昏迷量表 (GCS) <13 和/或神经影像学颅内损伤证据
- 能够完成前庭筛查评估
- 年龄 >18
- 流利的英语
排除标准：
- 那些有轻度创伤性脑损伤的人，由最初的格拉斯哥昏迷量表 (GCS) >13 定义
- 无法可靠参与和完成前庭筛查评估者
- 年龄 <18
- 不会说英语的人
- 前庭功能障碍病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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筛查工具呈阳性的 TBI
在 AbilityLab 前庭筛查工具上被确定为可能患有前庭功能障碍的患者
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每个患者都将由物理治疗师进行全面的前庭评估
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TBI 患者对筛查工具不呈阳性
在 Ability Lab 前庭筛查工具上未被识别为可能患有前庭功能障碍的患者
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每个患者都将由物理治疗师进行全面的前庭评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AbilityLab 前庭筛查工具 (AVEST)
大体时间：在入院后的最初几天内进行急性住院康复
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由医生或治疗师完成的主观问卷（是/否问题）
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在入院后的最初几天内进行急性住院康复
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AbilityLab 前庭筛查工具 + (AVEST+)
大体时间：在入院后的最初几天内进行急性住院康复
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身体检查和筛查被评为受损或未受损
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在入院后的最初几天内进行急性住院康复
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物理治疗师的前庭评估
大体时间：在筛选工具完成并由医生转介给前庭治疗师后
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完整的动眼神经和前庭检查以确定前庭功能障碍
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在筛选工具完成并由医生转介给前庭治疗师后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Holly Paczan, PT、Shirley Ryan AbilityLab
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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