Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyvyyden määrittäminen traumaattisilla aivovauriopotilailla

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: David Ripley, Shirley Ryan AbilityLab

Vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyvyyden määrittäminen traumaattisilla aivovauriopotilailla, jotka on otettu akuuttiin laitoshoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vestibulaarisen toimintahäiriön ilmaantuvuus traumaattisten aivovammapotilaiden akuuttiin laitoskuntoutukseen. Tässä tutkimuksessa pyritään myös validoimaan AbilityLab Vestibular Screening Tool (AVeST) ja AVeST+, työkalut, jotka on suunniteltu henkilöiden nopeaan seulomiseen vestibulaarisen toimintahäiriön varalta traumaattisen aivovaurion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa tehdään vuosittain noin 2,5 miljoonaa sairaalakäyntiä traumaattisen aivovamman vuoksi. Vestibulaarinen toimintahäiriö on traumaattisen aivovaurion (TBI) yleinen jälki, joka vaikuttaa jopa 50 %:iin TBI-potilaista 5 vuoden kuluttua vamman jälkeen. Se on yksi tuskallisimmista ongelmista hoitajille TBI:n jälkeen. Asiaa vaikeuttaa entisestään se, että monet TBI-potilaat aliarvioivat tasapainovajeensa vakavuuden, mikä voi entisestään lisätä kaatumisriskiä ja myöhempiä vammoja. Istuva tasapaino TBI:n jälkeiseen laitoskuntoutushoitoon pääsyssä on todettu yhdeksi vahvimmista toiminnallisen tilan ennustajista laitoskuntoutuksen kotiuttamisen yhteydessä. Vestibulaarisen toimintahäiriön monitahoisen esittelyn vuoksi arviointi on haastavaa, eikä tällä hetkellä ole standardoitua lähestymistapaa seulomiseen. Vaikka vestibulaarisen toimintahäiriön ilmaantuvuutta on tutkittu lievissä TBI- (mTBI) ja urheiluun liittyvissä aivotärähdyksissä, kirjallisuudessa on aukko vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyvyydestä keskivaikeissa tai vaikeissa TBI-potilaissa akuutissa laitoskuntoutuksessa.

Vakiintuneen vestibulaarisen toimintahäiriön seulonta- ja kuntoutusohjelman edut ovat moninaiset. TBI:n jälkeinen vestibulaarikuntoutus on osoittanut parannuksia kognitiivisissa toiminnassa, kyvyssä palata jokapäiväiseen elämään, kykyyn palata työhön ja avun tarpeeseen. Vaikka yksi aikaisempi yksittäinen satunnaistettu, kontrolloitu sokea tutkimus pyrki arvioimaan strukturoidun vestibulaarisen kuntoutusohjelman tehokkuutta TBI-henkilöillä, tarvitaan laajamittainen tutkimus vestibulaarisen toimintahäiriön seulonnan tehokkuuden arvioimiseksi systemaattisen lähestymistavan luomiseksi. Monilla TBI-potilailla todetaan vestibulaarinen toimintahäiriö vasta paljon myöhemmin sairaalavaiheessa, mikä estää osallistumasta terapiaan ja vaikuttaa todennäköisesti haitallisesti heidän toipumisnopeuteensa. Näiden potilaiden tunnistaminen aikaisemmin heidän kuntoutuskurssinsa aikana mahdollistaa interventioita, jotka parantavat ja nopeuttavat potilaiden tuloksia. Tämän tutkimuksen lisäetuna on määrittää vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyvyys kohtalaisilla tai vaikeilla TBI-potilailla, jotta voidaan hahmotella tarvittavat resurssit tämän ongelman omaavien potilaiden hoitamiseksi. Kerättyjä tietoja käytetään AVeST:n ja AVeST+:n validointiin. Lisäksi tämä tutkimus täyttää aukon kirjallisuudessa rajataessa vestibulaarisen vajaatoiminnan esiintyvyyttä henkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea aivovamma, populaatio, jota ei ole tähän mennessä tutkittu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Traumaattisia aivovammapotilaita otettiin laitoskuntoutuskeskukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on otettu laitoshoitoon Shirley Ryan Ability Labin aivovammapalveluun, joilla on ollut kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovamma, joka määritellään alkuperäisen Glasgow'n koomaasteikon (GCS) mukaan <13 ja/tai näyttöä kallonsisäisestä vauriosta hermokuvauksessa
  2. Pystyy suorittamaan vestibulaariseulonnan arvioinnin
  3. Ikä >18
  4. Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joilla on lievä traumaattinen aivovamma, joka määritellään Glasgow'n koomaasteikolla (GCS) >13
  2. Ne, jotka eivät pysty luotettavasti osallistumaan ja suorittamaan vestibulaariseulontaarviointia
  3. Ikä <18
  4. Henkilöt, jotka eivät puhu englantia
  5. Aiempi vestibulaarisen toimintahäiriön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TBI:t, jotka ovat positiivisia seulontatyökalussa
Potilaat, joilla AbilityLab Vestibulaariseulontatyökalun mukaan on mahdollisesti vestibulaarinen toimintahäiriö
Jokaisella potilaalla on fysioterapeutin täydellinen vestibulaariarviointi
TBI-potilaat eivät olleet positiivisia seulontatyökalussa
Potilaat, joilla ei ole tunnistettu Ability Lab Vestibulaariseulontatyökalussa mahdollisesti olevan vestibulaarisen toimintahäiriön
Jokaisella potilaalla on fysioterapeutin täydellinen vestibulaariarviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AbilityLab Vestibulaarinen seulontatyökalu (AVEST)
Aikaikkuna: muutaman ensimmäisen päivän aikana akuuttiin laitoskuntoutukseen saapumisesta
subjektiivinen kysely (kyllä/ei kysymykset), jonka on täyttänyt lääkäri tai terapeutti
muutaman ensimmäisen päivän aikana akuuttiin laitoskuntoutukseen saapumisesta
AbilityLab Vestibulaarinen seulontatyökalu + (AVEST+)
Aikaikkuna: muutaman ensimmäisen päivän aikana akuuttiin laitoskuntoutukseen saapumisesta
Fyysinen tarkastus ja näyttö on arvioitu heikentyneeksi tai heikentyneeksi
muutaman ensimmäisen päivän aikana akuuttiin laitoskuntoutukseen saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulaarinen arviointi fysioterapeutin toimesta
Aikaikkuna: Kun seulontatyökalu on valmis ja lääkäri on lähettänyt vestibulaariterapeutille
Täydellinen okulomotorinen ja vestibulaaritutkimus vestibulaarisen toimintahäiriön määrittämiseksi
Kun seulontatyökalu on valmis ja lääkäri on lähettänyt vestibulaariterapeutille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly Paczan, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen arviointi

Tilaa