Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av förekomsten av vestibulär dysfunktion hos patienter med traumatisk hjärnskada

20 december 2021 uppdaterad av: David Ripley, Shirley Ryan AbilityLab

Fastställande av förekomsten av vestibulär dysfunktion hos patienter med traumatisk hjärnskada som tagits in på akut slutenvårdsrehabilitering

Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av vestibulär dysfunktion hos patienter med traumatisk hjärnskada som tagits in på akut slutenvårdsrehabilitering. Denna studie syftar också till att validera AbilityLab Vestibulär Screening Tool (AVeST) och AVeST+, verktyg utformade för att snabbt screena individer för vestibulär dysfunktion efter traumatisk hjärnskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns cirka 2,5 miljoner sjukhusbesök i USA varje år för traumatisk hjärnskada. Vestibulär dysfunktion är en vanlig följd av traumatisk hjärnskada (TBI) som drabbar upp till 50 % av TBI-patienterna 5 år efter skadan. Det är ett av de mest plågsamma problemen för vårdgivare efter TBI. Ytterligare komplicerar denna fråga är det faktum att många individer med TBI underskattar svårighetsgraden av deras balansunderskott, vilket ytterligare kan öka risken för fall och efterföljande skada. Sittbalans vid inläggning till sluten rehabilitering efter TBI har visat sig vara en av de starkaste prediktorerna för funktionsstatus vid utskrivning från sluten rehabilitering. På grund av den mångfacetterade presentationen av vestibulär dysfunktion är utvärderingen utmanande, och det finns för närvarande ingen standardiserad metod för screening. Även om förekomsten av vestibulär dysfunktion har studerats vid mild TBI (mTBI) och idrottsrelaterad hjärnskakning, finns det en lucka i litteraturen när det gäller förekomsten av vestibulär dysfunktion hos måttliga till svåra TBI-patienter vid akut slutenvårdsrehabilitering.

Fördelarna med att ha ett etablerat screening- och rehabiliteringsprogram för vestibulär dysfunktion är många. Vestibulär rehabilitering efter TBI har visat på förbättringar i kognitiv funktion, förmåga att återgå till aktiviteter i det dagliga livet, förmåga att återgå till arbete och behov av assistans. Medan en tidigare enda blind randomiserad kontrollerad studie syftade till att utvärdera effektiviteten av ett strukturerat vestibulär rehabiliteringsprogram hos TBI-individer, finns det ett behov av en storskalig studie för att utvärdera effektiviteten av screening för vestibulär dysfunktion för att skapa ett systematiskt tillvägagångssätt. Många TBI-patienter diagnostiseras inte med vestibulär dysfunktion förrän långt senare i sjukhusförloppet, vilket hindrar deltagande i terapi och sannolikt har en skadlig effekt på deras återhämtning. Att identifiera dessa patienter tidigare i sin rehabiliteringskurs kommer att möjliggöra interventioner som kommer att förbättra och påskynda patienternas resultat. En ytterligare fördel med denna studie är att fastställa förekomsten av vestibulär dysfunktion hos patienter med måttlig till svår TBI för att beskriva de nödvändiga resurserna för att ta hand om patienter med detta problem. Data som samlas in kommer att användas för att validera AVeST och AVeST+. Dessutom kommer denna studie att fylla en lucka i litteraturen när det gäller att avgränsa förekomsten av vestibulär funktionsnedsättning hos individer med måttlig till svår hjärnskada, en population som hittills inte studerats tidigare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med traumatisk hjärnskada lades in på en slutenvårdsanstalt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som tagits in på en slutenvårdsavdelning för hjärnskada vid Shirley Ryan Ability Lab med en historia av måttlig till svår traumatisk hjärnskada, definierad av en initial Glasgow-komaskala (GCS) <13 och/eller bevis på intrakraniell skada på neuroimaging
  2. Kunna genomföra vestibulär screeningutvärdering
  3. Ålder >18
  4. Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  1. De med mild traumatisk hjärnskada, definierad av en initial Glasgow-komaskala (GCS) >13
  2. De som inte på ett tillförlitligt sätt kan delta i och slutföra utvärdering av vestibulär screening
  3. Ålder <18
  4. Individer som inte talar engelska
  5. Tidigare historia av vestibulär dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TBI som är positiva till screeningverktyg
Patienter som identifieras på AbilityLabs vestibulära screeningverktyg som möjligen ha vestibulär dysfunktion
Varje patient kommer att ha en fullständig vestibulär utvärdering av en fysioterapeut
TBI-patienter inte positiva till screeningverktyg
Patienter som inte identifieras på Ability Labs vestibulära screeningverktyg som eventuellt vestibulär dysfunktion
Varje patient kommer att ha en fullständig vestibulär utvärdering av en fysioterapeut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AbilityLab Vestibulär Screening Tool (AVEST)
Tidsram: inom de första dagarna efter inläggning till akut slutenvårdsrehabilitering
ett subjektivt frågeformulär (ja/nej-frågor) ifyllt av en läkare eller terapeut
inom de första dagarna efter inläggning till akut slutenvårdsrehabilitering
AbilityLab Vestibulär Screening Tool + (AVEST+)
Tidsram: inom de första dagarna efter inläggning till akut slutenvårdsrehabilitering
Fysisk undersökning och skärm bedöms som nedsatt eller inte nedsatt
inom de första dagarna efter inläggning till akut slutenvårdsrehabilitering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vestibulär utvärdering av sjukgymnast
Tidsram: Efter screeningverktyg färdigt och remiss av läkare till vestibulär terapeut
Fullständig oculomotorisk och vestibulär undersökning för att fastställa vestibulär dysfunktion
Efter screeningverktyg färdigt och remiss av läkare till vestibulär terapeut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Holly Paczan, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador, traumatiska

Kliniska prövningar på Vestibulär utvärdering

Prenumerera