外傷性脳損傷患者における前庭機能障害の発生率の決定
急性入院リハビリテーションに入院した外傷性脳損傷患者における前庭機能障害の発生率の決定
調査の概要
詳細な説明
米国では、毎年約 250 万人が外傷性脳損傷のために病院を訪れています。 前庭機能障害は、外傷性脳損傷 (TBI) の一般的な後遺症であり、損傷後 5 年で最大 50% の TBI 患者に影響を及ぼします。 これは、TBI 後の介護者にとって最も悲惨な問題の 1 つです。 この問題をさらに複雑にしているのは、TBI を持つ多くの個人がバランス障害の深刻さを過小評価しているという事実であり、転倒やその後の怪我のリスクをさらに高める可能性があります。 TBI 後の入院リハビリテーションへの入院時の座位バランスは、入院リハビリテーションからの退院時の機能状態の最も強力な予測因子の 1 つであることがわかっています。 前庭機能障害は多面的に現れるため、評価は困難であり、現在、スクリーニングに対する標準化されたアプローチはありません。 前庭機能不全の発生率は、軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) およびスポーツ関連の脳震盪で研究されていますが、急性入院リハビリテーションにおける中等度から重度の外傷性脳損傷患者における前庭機能不全の発生率に関する文献にはギャップがあります。
確立された前庭機能障害のスクリーニングとリハビリテーション プログラムを持つことの利点は、さまざまです。 外傷性脳損傷後の前庭リハビリテーションは、認知機能、日常生活に戻る能力、仕事に戻る能力、および支援の必要性の改善を示しています。 TBI患者における構造化された前庭リハビリテーションプログラムの有効性を評価することを目的とした単一盲検無作為対照試験が1つ先行しているが、体系的なアプローチを作成するために前庭機能障害のスクリーニングの有効性を評価する大規模な研究が必要である. 多くの TBI 患者は、入院経過のかなり後になるまで前庭機能障害と診断されず、治療への参加を妨げ、回復率に悪影響を与える可能性があります。 これらの患者をリハビリテーションコースの早い段階で特定することで、患者の転帰を改善および加速する介入が可能になります。 この研究の追加の利点は、中等度から重度のTBI患者の前庭機能障害の発生率を決定して、この問題を抱えた患者のケアに必要なリソースを概説することです. 収集されたデータは、AVeST および AVeST+ の検証に使用されます。 さらに、この研究は、これまで研究されていなかった集団である中等度から重度の脳損傷を持つ個人における前庭障害の発生率を描写する際に、文献のギャップを埋めるでしょう.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -Shirley Ryan Ability Lab の入院脳損傷サービスに入院した患者で、中等度から重度の外傷性脳損傷の病歴があり、初期グラスゴー昏睡スケール (GCS) <13 および/または神経画像による頭蓋内損傷の証拠によって定義される
- -前庭スクリーニング評価を完了することができます
- 年齢 > 18
- 英語が自由に話せます
除外基準:
- 初期のグラスゴー昏睡スケール（GCS）> 13によって定義される、軽度の外傷性脳損傷を有する者
- 前庭スクリーニング評価に確実に参加して完了することができない方
- 年齢 <18
- 英語を話せない人
- -前庭機能障害の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スクリーニングツールで陽性のTBI
AbilityLab Vestibular スクリーニングツールで、前庭機能障害の可能性があると特定された患者
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各患者は、理学療法士による完全な前庭評価を受けます
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TBI患者はスクリーニングツールで陽性ではありません
Ability Lab Vestibular スクリーニングツールで、前庭機能障害の可能性があると特定されていない患者
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各患者は、理学療法士による完全な前庭評価を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AbilityLab 前庭スクリーニングツール (AVEST)
時間枠：急性入院リハビリテーションへの入院の最初の数日以内
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医師またはセラピストが記入する主観的質問票（はい/いいえの質問）
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急性入院リハビリテーションへの入院の最初の数日以内
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AbilityLab 前庭スクリーニングツール + (AVEST+)
時間枠：急性入院リハビリテーションへの入院の最初の数日以内
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障害または障害なしと評価された身体検査およびスクリーニング
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急性入院リハビリテーションへの入院の最初の数日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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理学療法士による前庭評価
時間枠：スクリーニング ツールが完成し、医師から前庭療法士に紹介された後
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前庭機能障害を判断するための完全な眼球運動および前庭検査
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スクリーニング ツールが完成し、医師から前庭療法士に紹介された後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Holly Paczan, PT、Shirley Ryan AbilityLab
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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