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Détermination de l'incidence de la dysfonction vestibulaire chez les patients ayant subi un traumatisme crânien

20 décembre 2021 mis à jour par: David Ripley, Shirley Ryan AbilityLab

Détermination de l'incidence de la dysfonction vestibulaire chez les patients traumatisés crâniens admis en réadaptation aiguë pour patients hospitalisés

Le but de cette étude est de déterminer l'incidence de la dysfonction vestibulaire chez les patients traumatisés crâniens admis en réadaptation aiguë pour patients hospitalisés. Cette étude vise également à valider l'outil de dépistage vestibulaire AbilityLab (AVeST) et l'AVeST+, des outils conçus pour dépister rapidement les individus pour un dysfonctionnement vestibulaire suite à une lésion cérébrale traumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a environ 2,5 millions de visites à l'hôpital aux États-Unis chaque année pour une lésion cérébrale traumatique. La dysfonction vestibulaire est une séquelle courante des lésions cérébrales traumatiques (TCC) affectant jusqu'à 50 % des patients TCC 5 ans après la lésion. C'est l'un des problèmes les plus pénibles pour les soignants après un TBI. Le fait que de nombreuses personnes atteintes de TBI sous-estiment la gravité de leurs déficits d'équilibre, ce qui peut encore augmenter le risque de chutes et de blessures ultérieures, complique davantage ce problème. L'équilibre assis lors de l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés après un TBI s'est avéré être l'un des meilleurs prédicteurs de l'état fonctionnel à la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés. En raison de la présentation multiforme de la dysfonction vestibulaire, l'évaluation est difficile et il n'existe actuellement aucune approche standardisée de dépistage. Bien que l'incidence de la dysfonction vestibulaire ait été étudiée dans les cas de TBI léger (TBIm) et de commotions liées au sport, il existe une lacune dans la littérature concernant l'incidence de la dysfonction vestibulaire chez les patients TBI modérés à sévères en réadaptation aiguë pour patients hospitalisés.

Les avantages d'avoir un programme établi de dépistage et de réadaptation de la dysfonction vestibulaire sont multiples. La rééducation vestibulaire après TBI a démontré des améliorations de la fonction cognitive, de la capacité de reprendre les activités de la vie quotidienne, de la capacité de retourner au travail et du besoin d'assistance. Alors qu'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle antérieur visait à évaluer l'efficacité d'un programme de réadaptation vestibulaire structuré chez les personnes TCC, une étude à grande échelle est nécessaire pour évaluer l'efficacité du dépistage du dysfonctionnement vestibulaire afin de créer une approche systématique. De nombreux patients TBI ne reçoivent un diagnostic de dysfonctionnement vestibulaire que beaucoup plus tard dans leur parcours hospitalier, ce qui empêche la participation à la thérapie et a probablement un effet néfaste sur leur taux de récupération. L'identification de ces patients plus tôt dans leur parcours de réadaptation permettra des interventions qui amélioreront et accéléreront les résultats pour les patients. Un avantage supplémentaire de cette étude est de déterminer l'incidence de la dysfonction vestibulaire chez les patients TBI modérés à sévères afin de définir les ressources nécessaires pour prendre en charge les patients atteints de ce problème. Les données recueillies seront utilisées pour valider l'AVeST et l'AVeST+. De plus, cette étude comblera une lacune dans la littérature en délimitant l'incidence de la déficience vestibulaire chez les personnes atteintes de lésions cérébrales modérées à graves, une population jusqu'ici non étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traumatisés crâniens admis dans un centre de réadaptation pour patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients admis dans un service d'hospitalisation pour lésions cérébrales au Shirley Ryan Ability Lab avec des antécédents de lésion cérébrale traumatique modérée à sévère, définie par une échelle initiale de coma de Glasgow (GCS) <13 et/ou des preuves de lésion intracrânienne sur la neuroimagerie
  2. Capable de compléter l'évaluation de dépistage vestibulaire
  3. Âge >18
  4. Anglais courant

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont une lésion cérébrale traumatique légère, définie par une échelle initiale de coma de Glasgow (GCS)> 13
  2. Ceux qui sont incapables de participer de manière fiable à l'évaluation de dépistage vestibulaire et de la compléter
  3. Âge <18
  4. Les personnes qui ne parlent pas anglais
  5. Antécédents de dysfonctionnement vestibulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TBI qui sont positifs sur l'outil de dépistage
Patients identifiés sur l'outil de dépistage vestibulaire AbilityLab comme pouvant avoir un dysfonctionnement vestibulaire
Chaque patient aura une évaluation vestibulaire complète par un kinésithérapeute
Patients TBI non positifs sur l'outil de dépistage
Les patients qui ne sont pas identifiés sur l'outil de dépistage Ability Lab Vestibular comme pouvant avoir un dysfonctionnement vestibulaire
Chaque patient aura une évaluation vestibulaire complète par un kinésithérapeute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de dépistage vestibulaire AbilityLab (AVEST)
Délai: dans les premiers jours suivant l'admission en réadaptation aiguë pour patients hospitalisés
un questionnaire subjectif (questions oui/non) rempli par un médecin ou un thérapeute
dans les premiers jours suivant l'admission en réadaptation aiguë pour patients hospitalisés
Outil de dépistage vestibulaire AbilityLab + (AVEST+)
Délai: dans les premiers jours suivant l'admission en réadaptation aiguë pour patients hospitalisés
Examen physique et dépistage évalués comme altérés ou non altérés
dans les premiers jours suivant l'admission en réadaptation aiguë pour patients hospitalisés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation vestibulaire par un physiothérapeute
Délai: Une fois l'outil de dépistage terminé et l'aiguillage par le médecin vers un thérapeute vestibulaire
Examen oculomoteur et vestibulaire complet pour déterminer le dysfonctionnement vestibulaire
Une fois l'outil de dépistage terminé et l'aiguillage par le médecin vers un thérapeute vestibulaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly Paczan, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésions cérébrales, traumatiques

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