Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesztibuláris diszfunkció előfordulási gyakoriságának meghatározása traumás agysérüléses betegeknél

2021. december 20. frissítette: David Ripley, Shirley Ryan AbilityLab

A vestibularis diszfunkció előfordulási gyakoriságának meghatározása akut fekvőbeteg-rehabilitációra felvett traumás agysérüléses betegeknél

A tanulmány célja a vestibularis diszfunkció előfordulási gyakoriságának meghatározása az akut fekvőbeteg-rehabilitációra felvett traumás agysérüléses betegeknél. Ez a tanulmány az AbilityLab Vestibularis Szűrő Eszköz (AVeST) és az AVeST+ validálását is igyekszik validálni, amelyeket arra terveztek, hogy az egyéneket traumás agysérülést követően gyorsan szűrjék a vesztibuláris diszfunkcióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban évente körülbelül 2,5 millió kórházi látogatás történik traumás agysérülés miatt. A vesztibuláris diszfunkció a traumás agysérülés (TBI) gyakori következménye, amely a sérülés után 5 évvel a TBI-s betegek akár 50%-át érinti. Ez az egyik legnyomasztóbb probléma a gondozók számára a TBI után. Tovább bonyolítja ezt a problémát az a tény, hogy sok TBI-ben szenvedő személy alábecsüli egyensúlyhiányának súlyosságát, ami tovább növelheti az esések és az azt követő sérülések kockázatát. Megállapították, hogy a TBI-t követő fekvőbeteg-rehabilitációra való felvételkor fennálló egyensúly az egyik legerősebb előrejelzője a funkcionális állapotnak a fekvőbeteg-rehabilitációból való elbocsátáskor. A vestibularis diszfunkció sokrétű bemutatása miatt az értékelés kihívást jelent, és jelenleg nincs egységes megközelítés a szűrésre. Míg a vestibularis diszfunkció előfordulását enyhe TBI (mTBI) és sporttal összefüggő agyrázkódások esetén tanulmányozták, az irodalomban hiányosságok vannak a vestibularis diszfunkció előfordulási gyakoriságát illetően az akut fekvőbeteg-rehabilitáció során mérsékelt és súlyos TBI-s betegeknél.

A kialakult vestibularis diszfunkció szűrésének és rehabilitációs programjának előnyei sokrétűek. A TBI-t követő vesztibuláris rehabilitáció javulást mutatott a kognitív funkciókban, a mindennapi tevékenységekhez való visszatérésben, a munkába való visszatérésben és a segítségnyújtásban. Míg egy korábbi egyetlen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat célja a strukturált vesztibuláris rehabilitációs program hatékonyságának értékelése volt TBI-s egyénekben, szükség van egy nagyszabású vizsgálatra a vesztibuláris diszfunkció szűrésének hatékonyságának értékelésére a szisztematikus megközelítés kialakítása érdekében. Sok TBI-s betegnél csak jóval később diagnosztizálják a vestibularis diszfunkciót, ami akadályozza a terápiában való részvételt, és valószínűleg káros hatással van a gyógyulási ütemükre. Ha ezeket a betegeket a rehabilitációs folyamat során korábban azonosítják, olyan beavatkozásokat tesz lehetővé, amelyek javítják és felgyorsítják a betegek kimenetelét. A tanulmány további előnye, hogy meghatározza a vestibularis diszfunkció előfordulási gyakoriságát közepesen súlyos vagy súlyos TBI-s betegeknél, hogy felvázolja a szükséges erőforrásokat az ezzel a problémával küzdő betegek ellátásához. Az összegyűjtött adatokat az AVeST és az AVeST+ validálására használjuk fel. Ezen túlmenően, ez a tanulmány hiánypótló az irodalomban a vestibularis károsodás előfordulási gyakoriságának meghatározásában a közepesen súlyos vagy súlyos agysérülésben szenvedő egyéneknél, amely populáció eddig nem volt tanulmányozott.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Traumás agysérüléses betegek egy fekvőbeteg-rehabilitációs intézménybe

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Shirley Ryan Ability Lab fekvőbeteg agysérülési szolgálatára felvett betegek, akiknek a kórelőzményében közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés szerepel, amelyet a kezdeti Glasgow-i kóma skála (GCS) <13 határoz meg, és/vagy a koponyaűri sérülés bizonyítéka az idegi képalkotáson
  2. Képes a vestibularis szűrővizsgálat elvégzésére
  3. 18 év feletti életkor
  4. Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  1. Enyhe traumás agysérülésben szenvedők, a kezdeti Glasgow-kóma skála (GCS) >13
  2. Azok, akik nem tudnak megbízhatóan részt venni a vestibularis szűrés értékelésében és azt elvégezni
  3. Életkor <18
  4. Olyan személyek, akik nem beszélnek angolul
  5. A vestibularis diszfunkció korábbi története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TBI, amelyek pozitívak a szűrőeszközön
Azok a betegek, akikről az AbilityLab Vestibularis szűrőeszköz azt állapította meg, hogy valószínűleg vesztibuláris diszfunkciójuk van
Minden betegnek teljes vestibularis értékelést kell végeznie egy fizikoterapeuta által
A TBI-s betegek nem pozitívak a szűrőeszközön
Azok a betegek, akikről az Ability Lab Vestibularis szűrőeszköze nem azonosította, hogy esetleg vesztibuláris diszfunkciójuk van
Minden betegnek teljes vestibularis értékelést kell végeznie egy fizikoterapeuta által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AbilityLab Vestibularis Szűrőeszköz (AVEST)
Időkeret: az akut fekvőbeteg-rehabilitációra való felvétel első néhány napján
szubjektív kérdőív (igen/nem kérdések), amelyet orvos vagy terapeuta tölt ki
az akut fekvőbeteg-rehabilitációra való felvétel első néhány napján
AbilityLab Vestibularis Szűrőeszköz + (AVEST+)
Időkeret: az akut fekvőbeteg-rehabilitációra való felvétel első néhány napján
Fizikális vizsgálat és képernyő: károsodott vagy nem károsodott
az akut fekvőbeteg-rehabilitációra való felvétel első néhány napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vestibuláris értékelés fizikoterapeuta által
Időkeret: A szűrővizsgálat elvégzése és az orvos vestibularis terapeutához való beutalása után
Teljes szemészeti és vesztibuláris vizsgálat a vesztibuláris diszfunkció meghatározására
A szűrővizsgálat elvégzése és az orvos vestibularis terapeutához való beutalása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holly Paczan, PT, Shirley Ryan AbilityLab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel