关于益生菌、龋齿和正畸患者
2020年10月13日 更新者：Göteborg University
含有罗伊氏乳杆菌（DSM 17938 和 ATCC PTA 4659）的滴剂对正畸患者牙菌斑酸原性和其他龋齿相关变量的影响
研究益生菌油对正畸患者菌斑产酸的短期影响。
在测试益生菌对正畸患者的影响方面的短缺可以在文学家身上看到，这使得产品是否有助于预防龋齿存在差距？
研究概览
详细说明
研究益生菌油对正畸患者牙菌斑产酸的短期影响，并研究益生菌对牙菌斑和唾液中变形链球菌和乳酸杆菌的影响。
无效假设是：益生菌的作用与安慰剂治疗的对照组没有差异。
该产品可能会降低患龋齿的机会，但也应考虑合作和成本效益
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Gothenburg、瑞典、SE-405 30
- Gothenburg university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受双颌固定正畸治疗的受试者
- 变形链球菌计数 (>10.000 菌落形成单位/毫升）
- 恒牙列
- 治疗 3-12 个月（Andrea 来自瑞典的研究）
- 身体健康
- 不服用任何药物
- 能够理解研究的性质并签署同意书
排除标准：
- 唇腭裂患者以及行动不便和精神障碍患者
- 可能干扰我们研究的全身性疾病或病症（糖尿病、免疫抑制疾病、怀孕或正在进行的治疗）。
- 基线检查前最后 4 周内服用益生菌/抗炎药的历史
- 基线检查前最后 4 周服用的局部或一般抗菌物质
- 木糖醇口香糖的习惯消费者
- 没有活动性或未经治疗的龋齿病变，并报告有每天使用含氟牙膏刷牙的习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活性益生菌
益生菌含有活性微生物
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罗伊氏乳杆菌（DSM 17938 和 ATCC PTA 4659
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安慰剂比较：安慰剂益生菌
不含活性微生物的益生菌
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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益生菌油（滴剂）对正畸患者牙菌斑酸原性 (pH) 的影响。
大体时间：3周
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牙菌斑 pH 值（酸性或碱性）的变化是护理过程中的一个重要因素，其中酸性环境将帮助细菌沿牙齿表面积聚并引发龋齿病变。 因此，将菌斑 pH 值作为临床变量来显示益生菌效果被认为具有重要价值。 |
3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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益生菌对牙菌斑的影响
大体时间：3周
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牙菌斑是龋齿检测的一个重要方面，因此牙菌斑样本的变化将显示益生菌是否有助于正畸治疗期间的龋齿预防。
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3周
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益生菌对唾液的影响
大体时间：3周
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唾液成分中含有致龋菌（致龋菌），如变形链球菌和乳杆菌，是检测龋齿的重要因素，那么唾液样本会显示益生菌是否有助于预防龋齿？
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月21日
研究注册日期
首次提交
2020年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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