프로바이오틱스, 충치 및 교정 환자
2020년 10월 13일 업데이트: Göteborg University
Lactobacillus Reuteri(DSM 17938 및 ATCC PTA 4659)를 포함하는 점안액이 치열 교정 환자의 플라크 산형성 및 기타 우식 관련 변수에 미치는 영향
교정 환자의 플라크 산성화에 대한 프로바이오틱 오일의 단기 효과를 조사합니다.
치열 교정 환자에 대한 프로바이오틱스의 효과에 대한 테스트 부족은 치아우식증 예방에 도움이 되는 제품인지 아닌지에 대한 간극을 만드는 리터러터에게서 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
교정 환자의 플라크 산성화에 대한 프로바이오틱 오일의 단기 효과를 조사하고 플라크와 타액에서 뮤탄 연쇄상구균과 유산균에 대한 프로바이오틱스의 효과를 조사합니다.
귀무 가설은 다음과 같습니다. 프로바이오틱스의 효과는 위약 처리 대조군과 다르지 않을 것입니다.
이 제품은 충치 발생 가능성을 줄일 수 있지만 협력과 비용 효율성도 고려해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Gothenburg, 스웨덴, SE-405 30
- Gothenburg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양악 고정 교정 치료를 받는 피험자
- S. mutans 카운트 수(>10.000 CFU/ml)
- 영구치
- 치료 시작 3-12개월(Andrea가 스웨덴에서 연구)
- 의학적으로 건강한
- 약을 복용하지 않음
- 연구의 성격을 이해하고 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 구순열 및 구개열 환자, 장애인 및 정신 장애 환자
- 연구를 방해할 수 있는 전신 질환 또는 상태(당뇨병, 면역 억제 질환, 임신 또는 진행 중인 치료).
- 기준선 검사 전 마지막 4주 동안 복용한 프로바이오틱스/항염증제 이력
- 기준선 검사 전 마지막 4주 동안 복용한 국소 또는 일반 항균 물질
- 자일리톨 껌 습관적 소비자
- 활동성 또는 치료되지 않은 우식 병변이 없고 불소화 치약을 사용하여 매일 양치하는 습관이 보고되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 생균제
Probiotic 포함 활성 미생물
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락토바실러스 루테리(DSM 17938 및 ATCC PTA 4659
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위약 비교기: 위약 생균제
활성 미생물이 없는 프로바이오틱스
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정 환자의 플라크 산성도(pH)에 대한 프로바이오틱 오일(방울)의 효과.
기간: 3 주
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플라그 pH(산성 또는 알칼리성)의 변화는 관리 과정에서 중요한 요소이며, 산성 환경은 박테리아가 치아 표면을 따라 축적되고 우식 병변이 시작되도록 도와줍니다. 따라서 프로바이오틱스 효과를 나타내기 위한 임상적 변수로 플라크 pH를 고려하는 것은 큰 가치가 있을 것으로 판단된다. |
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로바이오틱스가 치석에 미치는 영향
기간: 3 주
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플라크는 우식 검출에서 중요한 측면이므로 플라크 샘플의 변화는 프로바이오틱스가 교정 치료 중 우식 예방에 도움이 되는지 여부를 보여줍니다.
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3 주
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침에 대한 프로바이오틱스의 영향
기간: 3 주
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Streptococcus mutans, lactobacilli와 같은 충치 유발 세균(충치 유발 세균)을 포함하는 타액 성분은 충치 검출에 중요한 요소이므로 타액 샘플은 프로바이오틱스가 충치 예방에 도움이 되는지 알 수 있을까요?
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 출판 예정
IPD 공유 기간
데이터 수집 및 원고 작성이 완료되는 대로 데이터를 온라인에 게시할 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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