Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

På probiotiske, tannkaries og kjeveortopedisk pasienter

13. oktober 2020 oppdatert av: Göteborg University

Effekt av dråper som inneholder Lactobacillus Reuteri (DSM 17938 og ATCC PTA 4659) på plakk acidogenisitet og andre kariesrelaterte variabler hos kjeveortopedisk pasienter

For å undersøke den kortsiktige effekten av probiotisk olje på plakk acidogenisitet blant kjeveortopedisk pasienter. Mangel på å teste effekten av probiotika på kjeveortopedisk pasienter kan sees på litterateurs som gjør et gap om det er et produkt av hjelp til å forebygge tannkaries eller ikke?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke den kortsiktige effekten av probiotisk olje på plakk acidogenisitet blant kjeveortopedisk pasienter og å undersøke effekten av probiotika på mutan streptokokker og laktobaciller i plakk og spytt.

Nullhypotesen er at: Effekten av probiotika vil ikke avvike fra placebobehandlet kontrollgruppe.

Dette produktet kan redusere sjansen for å få karies, men også samarbeid og kostnadseffektivitet bør vurderes

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, SE-405 30
        • Gothenburg university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som gjennomgår bimaxillær fast ortodontisk behandling
  • Antall S. mutans-tellinger (>10.000 CFU/ml)
  • Permanent tannsett
  • 3-12 måneder inn i behandlingen (studie fra Sverige av Andrea)
  • Medisinsk sunn
  • Tar ikke noen medisiner
  • Evne til å forstå arten av studiet og signere samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Leppe- og ganespaltepasienter samt funksjonshemmede og pasienter med psykiske funksjonsnedsettelser
  • Systemiske sykdommer eller tilstander som kan forstyrre studien vår (diabetes, immunsuppresjonssykdommer, graviditet eller pågående terapi).
  • Anamnese med probiotika/antiinflammatoriske legemidler tatt i løpet av de siste 4 ukene før baseline-undersøkelsen
  • Lokale eller generelle antimikrobielle stoffer tatt i løpet av de siste 4 ukene før baselineundersøkelse
  • Vanlige forbrukere av xylitol-tyggegummi
  • Ingen aktive eller ubehandlede karieslesjoner og rapportert daglig tannpuss med fluorert tannkrem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktivt probiotikum
Probiotika inneholder aktive mikroorganismer
Kosttilskudd: Aktivt probiotikum
Lactobacillus Reuteri (DSM 17938 og ATCC PTA 4659
Placebo komparator: Placebo probiotika
Probiotisk uten aktiv mikroorganisme
Annen: Placebo probiotika
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av probiotisk olje (dråper) på plakk acidogenisitet (pH) blant kjeveortopedisk pasienter.
Tidsramme: 3 uker

Endringer i plakkets pH (sur eller basisk) er en viktig faktor blant annet i pleieprosessen, der et surt miljø vil hjelpe bakteriene til å samle seg langs tannoverflaten og starte karieslesjonene.

Så, vurderer plakk pH som en klinisk variabel for å vise den probiotiske effekten anses å være av stor verdi.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av probiotika på tannplakk
Tidsramme: 3 uker
Plakk er et viktig aspekt ved kariesdeteksjon, så endringen i plakkprøven vil vise om probiotikaet vil hjelpe i kariesforebyggingen under kjeveortopedisk behandling.
3 uker
Effekt av probiotika på spytt
Tidsramme: 3 uker
Spyttsammensetningen som inkluderer kariogene bakterier (kariesinitierende bakterier) som Streptococcus mutans og lactobacilli, er en viktig faktor i kariesdeteksjon, så spyttprøve vil vise om probiotikaet er nyttig i kariesforebygging?
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

21. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Denne forskningen var planlagt publisert

IPD-delingstidsramme

Så snart vi er ferdige med datainnsamlingen og manuskriptskrivingen, vil dataene bli publisert på nett.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Aktivt probiotikum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere