Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootti-, karies- ja ortodonttipotilaille

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Göteborg University

Lactobacillus Reuteria sisältävien tippojen (DSM 17938 ja ATCC PTA 4659) vaikutus plakin happamuuteen ja muihin kariekseen liittyviin muuttujiin ortodonttipotilailla

Tutkia probioottisen öljyn lyhytaikaista vaikutusta plakin happamuuteen ortodonttipotilaiden keskuudessa. Puutetta probioottien vaikutuksen testaamisesta oikomispotilailla on havaittavissa, kun kirjailijat tekevät aukon siitä, onko apua hammaskarieksen ehkäisyssä vai ei?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia probioottisen öljyn lyhytaikaista vaikutusta plakin hapotogeenisuuteen oikomispotilaiden keskuudessa ja tutkia probioottien vaikutusta mutaaniin streptokokkeihin ja laktobasilleihin plakissa ja syljessä.

Nollahypoteesi on, että: Probioottien vaikutus ei eroaisi lumelääkettä saaneesta kontrolliryhmästä.

Tämä tuote saattaa vähentää karieksen riskiä, ​​mutta myös yhteistyötä ja kustannustehokkuutta tulee harkita

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, SE-405 30
        • Gothenburg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat bimaxillary-kiinteää oikomishoitoa
  • S. mutans -määrien määrä (> 10 000 CFU/ml)
  • Pysyvä hampaisto
  • 3-12 kuukautta hoidon alkaessa (Andrean tutkimus Ruotsista)
  • Lääketieteellisesti terve
  • Ei ota mitään lääkitystä
  • Kyky ymmärtää tutkimuksen luonne ja allekirjoittaa suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Huuli- ja kitalakihalkiopotilaat sekä vammaiset ja psyykkisesti vammaiset
  • Systeemiset sairaudet tai tilat, jotka voivat häiritä tutkimustamme (diabetes, immunosuppressiotaudit, raskaus tai meneillään oleva hoito).
  • Aiemmat probiootit/anti-inflammatoriset lääkkeet, jotka on otettu viimeisten 4 viikon aikana ennen perustutkimusta
  • Paikalliset tai yleiset mikrobilääkkeet, jotka on otettu viimeisten 4 edeltävän viikon aikana ennen perustutkimusta
  • Ksylitolipurukumin tavanomaiset kuluttajat
  • Ei aktiivisia tai hoitamattomia kariesvaurioita ja raportoitu päivittäinen hampaiden harjaus fluoratulla hammastahnalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen probiootti
Probiootit sisältävät aktiivisia mikro-organismeja
Ravintolisä: Aktiivinen probiootti
Lactobacillus Reuteri (DSM 17938 ja ATCC PTA 4659
Placebo Comparator: Placebo Probiootti
Probiootti ilman aktiivista mikro-organismia
Muut: Placebo Probiootti
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Probioottisen öljyn (tipat) vaikutus plakin asidogeenisuuteen (pH) oikomispotilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Muutokset plakin pH:ssa (hapan tai emäksinen) on tärkeä tekijä muun muassa hoitoprosessissa, jossa hapan ympäristö auttaa bakteereja kerääntymään hampaan pintaan ja käynnistämään kariesleesiot.

Joten plakin pH:n katsomista kliiniseksi muuttujaksi probioottisen vaikutuksen osoittamiseksi pidetään erittäin arvokkaana.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Probioottien vaikutus hammasplakkiin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Plakki on tärkeä näkökohta karieksen havaitsemisessa, joten plakkinäytteen muutos näyttää, auttaako probiootti karieksen ehkäisyssä oikomishoidon aikana.
3 viikkoa
Probioottien vaikutus sylkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Sylkikoostumus, joka sisältää kariogeenisiä bakteereja (karieksen aloittavia bakteereja), kuten Streptococcus mutansia ja laktobasilleja, on tärkeä tekijä karieksen havaitsemisessa, joten sylkinäytteestä näkyy, onko probiootista apua karieksen ehkäisyssä?
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu julkaistavaksi

IPD-jaon aikakehys

Heti kun tiedonkeruu ja käsikirjoitus on saatu päätökseen, tiedot julkaistaan ​​verkossa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa