量化监督与无监督预康复对急性 ACL 撕裂患者的益处
2023年3月23日 更新者：John Deitch、WellSpan Health
尽管手术后物理治疗的成功已在接受前交叉韧带重建 (ACLR) 手术的患者中得到充分记录和验证，但最近的研究表明，将手术延迟大约 4 周直到患者术后已完成术前物理治疗计划或“预康复”。
预康复的最终目标是恢复膝关节的全方位运动并达到受伤前股四头肌力量的大约 80%。
然而，额外的物理治疗会给时间和资源带来压力。
因此，我们提出了一个以家庭为基础的自我指导的适应前训练计划。
我们假设参与自我指导的预康复训练的患者将体验到与传统办公室物理治疗计划中的患者相同的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
York、Pennsylvania、美国、17403
- Wellspan Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨骼成熟度
- 就诊前 4 周内发生急性 ACL 断裂
- 能够参加预适应计划
- 受伤的性质允许有足够的时间进行预康复
- 说、读和理解英语的能力
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 任何需要立即手术干预的伤害
- 同侧半月板撕裂导致无法参与预康复计划
- 同侧 MCL 撕裂 III 级
- 同侧 PCL 撕裂（任何等级）
- 并发拼箱损伤
- 伴随后外侧角损伤
- 炎性关节炎
- 先前的 ACL 断裂/重建
- 无法参加拉伸/强化计划的任何人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：由物理治疗师进行的传统监督预康复
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在物理治疗师的直接监督下进行适应训练前训练。
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实验性的：自我指导的家庭预康复
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由运动教练开发的一套自我指导的练习，可在家中进行，以优化膝关节以进行 ACL 修复手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准备进行 ACL 修复手术的参与者人数
大体时间：开始适应前训练计划后大约 4 周
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外科医生将根据股四头肌的周长和运动范围来决定患者的膝盖是否经过优化并准备好进行手术。
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开始适应前训练计划后大约 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节活动范围
大体时间：开始适应前训练计划后大约 4 周
|
从基线到最终术前检查的膝关节运动范围的差异
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开始适应前训练计划后大约 4 周
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大腿围
大体时间：开始适应前训练计划后大约 4 周
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从基线到最终术前检查的大腿围度差异
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开始适应前训练计划后大约 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月23日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月23日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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