Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af fordelene ved overvåget vs. uovervåget præhabilitering for patienter med akutte ACL-tårer

23. marts 2023 opdateret af: John Deitch, WellSpan Health
Selvom succesen med fysioterapi efter operation er blevet veldokumenteret og valideret hos patienter, der gennemgår Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR) procedurer, har nyere undersøgelser vist, at patientresultater er de mest gunstige, når operationen udsættes ca. 4 uger til efter patienten. har gennemført et præoperativt fysioterapiprogram eller "præhabilitering". Det ultimative mål med præhabilitering er at genvinde hele bevægelsesområdet i knæet og nå cirka 80 % af quadriceps styrke før skaden. Ekstra fysioterapi kan dog stresse både tid og ressourcer. Derfor foreslår vi et hjemmebaseret, selvstyret præhabiliteringsprogram. Vi antager, at patienter, der deltager i selvstyret præhabilitering, vil opleve de samme fordele som patienter i et traditionelt kontorbaseret fysioterapiprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • WellSpan Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skeletmodenhed
  • Akut ACL-ruptur forekommer ikke længere end 4 uger før præsentation
  • Evne til at deltage i et præhabiliteringsprogram
  • Skadens art giver tilstrækkelig tid til præhabilitering
  • Evne til at tale, læse og forstå engelsk
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle skader, der kræver øjeblikkelig kirurgisk indgreb
  • Ipsilateral meniskrivning, der forhindrer deltagelse i et præhabiliteringsprogram
  • Ipsilateral MCL river grad III
  • Ipsilaterale PCL-tårer (enhver grad)
  • Samtidige LCL-skader
  • Samtidige posterolaterale hjørneskader
  • Inflammatorisk arthritis
  • Forudgående ACL-ruptur/rekonstruktion
  • Alle der ikke kan deltage i et udspænding/styrkelsesprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel superviseret præhabilitering med en fysioterapeut
Andet: Traditionel præhabilitering
Præhabiliteringsøvelser under direkte opsyn af en fysioterapeut.
Eksperimentel: Selvstyret hjemmebaseret præhabilitering
Andet: Selvstyret præhabiliteringstræningsprogram
Et sæt selvstyrede øvelser udviklet af en atletisk træner til at udføre derhjemme for at optimere knæet til ACL reparationskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere klar til ACL reparationsoperation
Tidsramme: Ca. 4 uger efter påbegyndelse af et præhabiliteringsprogram
Kirurgen vil afgøre, om patientens knæ er optimeret og klar til operation baseret på quadriceps omkreds og bevægelsesområde.
Ca. 4 uger efter påbegyndelse af et præhabiliteringsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Ca. 4 uger efter påbegyndelse af et præhabiliteringsprogram
Forskel i knæets bevægelsesområde fra baseline til endelig præoperativ check-in
Ca. 4 uger efter påbegyndelse af et præhabiliteringsprogram
Låromkreds
Tidsramme: Ca. 4 uger efter påbegyndelse af et præhabiliteringsprogram
Forskel i låromkreds fra baseline til endelig præoperativ check-in
Ca. 4 uger efter påbegyndelse af et præhabiliteringsprogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

WellSpan Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1168599

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Traditionel præhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner