Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja korzyści z nadzorowanej i nienadzorowanej prehabilitacji u pacjentów z ostrym zerwaniem ACL

23 marca 2023 zaktualizowane przez: John Deitch, WellSpan Health
Chociaż sukces fizjoterapii po operacji został dobrze udokumentowany i potwierdzony u pacjentów poddawanych procedurom rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR), nowsze badania wykazały, że wyniki pacjentów są najkorzystniejsze, gdy operacja jest opóźniona o około 4 tygodnie, do czasu, gdy pacjent ukończył program fizjoterapii przedoperacyjnej, czyli „prehabilitacji”. Ostatecznym celem prehabilitacji jest odzyskanie pełnego zakresu ruchu w kolanie i osiągnięcie około 80% siły mięśnia czworogłowego uda sprzed urazu. Jednak dodatkowa fizjoterapia może obciążać zarówno czas, jak i zasoby. Dlatego proponujemy domowy, samodzielny program prehabilitacyjny. Stawiamy hipotezę, że pacjenci uczestniczący w samodzielnej prehabilitacji odniosą takie same korzyści, jak pacjenci uczestniczący w tradycyjnym programie fizjoterapeutycznym w gabinecie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • WellSpan Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dojrzałość szkieletowa
  • Ostre zerwanie ACL występujące nie dłużej niż 4 tygodnie przed prezentacją
  • Możliwość udziału w programie przedhabilitacyjnym
  • Charakter urazu pozwala na odpowiednią ilość czasu na rehabilitację przedrehabilitacyjną
  • Umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie urazy wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej
  • Uszkodzenie łąkotki ipsilateralnej uniemożliwiające udział w programie przedhabilitacyjnym
  • Ipsilateralne łzy MCL stopnia III
  • Ipsilateralne łzy PCL (dowolny stopień)
  • Współistniejące urazy LCL
  • Współistniejące urazy tylno-bocznego rogu
  • Zapalne zapalenie stawów
  • Wcześniejsze zerwanie/rekonstrukcja ACL
  • Każdy, kto nie może uczestniczyć w programie rozciągania/wzmacniania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna superwizowana prerehabilitacja z fizjoterapeutą
Inny: Tradycyjna prehabilitacja
Ćwiczenia przedhabilitacyjne pod bezpośrednim nadzorem fizjoterapeuty.
Eksperymentalny: Samodzielna rehabilitacja domowa
Inny: Samodzielny program ćwiczeń przedhabilitacyjnych
Zestaw ćwiczeń do samodzielnego prowadzenia opracowany przez trenera lekkoatletycznego do wykonywania w domu w celu optymalizacji stawu kolanowego pod kątem operacji naprawy ACL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników gotowych do operacji naprawy ACL
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po rozpoczęciu programu przedhabilitacyjnego
Chirurg zdecyduje, czy kolano pacjenta jest zoptymalizowane i gotowe do operacji na podstawie obwodu mięśnia czworogłowego i zakresu ruchu.
Około 4 tygodnie po rozpoczęciu programu przedhabilitacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po rozpoczęciu programu przedhabilitacyjnego
Różnica w zakresie ruchu kolana od linii podstawowej do ostatecznej kontroli przedoperacyjnej
Około 4 tygodnie po rozpoczęciu programu przedhabilitacyjnego
Obwod uda
Ramy czasowe: Około 4 tygodnie po rozpoczęciu programu przedhabilitacyjnego
Różnica w obwodzie uda od linii podstawowej do ostatecznej kontroli przedoperacyjnej
Około 4 tygodnie po rozpoczęciu programu przedhabilitacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

WellSpan Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1168599

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjna prehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj