급성 ACL 파열 환자를 위한 감독 vs. 비감독 사전 재활의 이점 정량화
2023년 3월 23일 업데이트: John Deitch, WellSpan Health
ACLR(전방십자인대 재건술) 시술을 받는 환자에서 수술 후 물리 치료의 성공이 잘 기록되고 검증되었지만, 보다 최근의 연구에서는 수술이 환자의 수술 후까지 약 4주 지연될 때 환자 결과가 가장 유리하다는 것이 입증되었습니다. 수술 전 물리 치료 프로그램 또는 "사전 훈련"을 완료했습니다.
사전 훈련의 궁극적인 목표는 무릎의 전체 가동 범위를 회복하고 부상 전 대퇴사두근 근력의 약 80%에 도달하는 것입니다.
그러나 추가 물리 치료는 시간과 자원 모두에 스트레스를 줄 수 있습니다.
따라서 우리는 가정 기반의 자기 주도 사전 재활 프로그램을 제안합니다.
우리는 자기 주도 사전 훈련에 참여하는 환자가 전통적인 사무실 기반 물리 치료 프로그램의 환자와 동일한 혜택을 경험할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- WellSpan Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골격 성숙도
- 내원 전 4주 이내에 발생한 급성 ACL 파열
- 사전 훈련 프로그램에 참여할 수 있는 능력
- 부상의 특성상 사전 훈련을 위한 적절한 시간이 허용됩니다.
- 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 즉각적인 외과 개입이 필요한 부상
- 재활 프로그램 참여를 방해하는 동측 반월판 파열
- 동측 MCL 눈물 등급 III
- 동측 PCL 파열(모든 등급)
- 수반되는 LCL 부상
- 수반되는 후외측 모서리 손상
- 염증성 관절염
- 이전 ACL 파열/재건
- 스트레칭/근력 강화 프로그램에 참여하기 어려우신 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 물리 치료사와 함께하는 전통적인 감독 사전 재활
|
물리 치료사의 직접적인 감독하에 사전 훈련 운동 세션.
|
|
실험적: 자기 주도적 가정 기반 사전 재활
|
ACL 수리 수술을 위한 무릎을 최적화하기 위해 운동 트레이너가 집에서 수행할 수 있도록 개발한 자가 운동 세트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전방십자인대 재건술을 받을 준비가 된 참가자 수
기간: 사전 재활 프로그램 시작 후 약 4주
|
의사는 대퇴사두근 둘레와 가동 범위를 기준으로 환자의 무릎이 최적화되고 수술 준비가 되었는지 결정합니다.
|
사전 재활 프로그램 시작 후 약 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 가동 범위
기간: 사전 재활 프로그램 시작 후 약 4주
|
기준선에서 최종 수술 전 확인까지의 무릎 가동 범위의 차이
|
사전 재활 프로그램 시작 후 약 4주
|
|
허벅지 둘레
기간: 사전 재활 프로그램 시작 후 약 4주
|
기준선에서 마지막 수술 전 체크인까지 허벅지 둘레의 차이
|
사전 재활 프로그램 시작 후 약 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전통적인 사전 훈련에 대한 임상 시험
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
-
University of BarcelonaLaerdal Medical완전한
-
Agri Ibrahim Cecen University완전한
-
Yonsei University알려지지 않은관상 동맥 폐쇄성 질환 | 만성 총 폐색 병변대한민국
-
University of Arizona모집하지 않고 적극적으로Syndesmotic Disruption을 동반한 불안정한 발목 골절미국