Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace přínosů prehabilitace pod dohledem vs. bez dozoru u pacientů s akutními slzami ACL

23. března 2023 aktualizováno: John Deitch, WellSpan Health
Ačkoli úspěch fyzikální terapie po chirurgickém zákroku byl dobře zdokumentován a ověřen u pacientů podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR), novější studie prokázaly, že výsledky u pacientů jsou nejpříznivější, když je operace odložena přibližně 4 týdny po operaci pacienta. absolvoval předoperační program fyzikální terapie neboli „předhabilitační“. Konečným cílem pre-habilitace je znovu získat plný rozsah pohybu v koleni a dosáhnout přibližně 80 % síly kvadricepsu před zraněním. Další fyzikální terapie však může stresovat jak čas, tak zdroje. Proto navrhujeme domácí, samořízený prehabilitační program. Předpokládáme, že pacienti účastnící se samořízené prehabilitace budou mít stejné výhody jako pacienti v tradičním programu fyzikální terapie v ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kosterní zralost
  • Akutní ruptura ACL nastávající ne déle než 4 týdny před prezentací
  • Schopnost zúčastnit se prehabilitačního programu
  • Povaha poranění poskytuje dostatek času na prehabilitaci
  • Schopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli zranění vyžadující okamžitý chirurgický zákrok
  • Ipsilaterální trhlina menisku, která brání účasti v předhabilitačním programu
  • Ipsilaterální trhliny MCL stupeň III
  • Ipsilaterální trhliny PCL (jakýkoli stupeň)
  • Doprovodná poranění LCL
  • Souběžná poranění posterolaterálního rohu
  • Zánětlivá artritida
  • Předchozí ruptura/rekonstrukce ACL
  • Každý, kdo se nemůže zúčastnit protahovacího/posilovacího programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční supervizovaná rehabilitace s fyzioterapeutem
Jiný: Tradiční prehabilitace
Předhabilitační cvičení pod přímým dohledem fyzioterapeuta.
Experimentální: Samořízená domácí rehabilitace
Jiný: Samořízený předhabilitační cvičební program
Sada cvičení s vlastním vedením vyvinutá atletickým trenérem k provádění doma s cílem optimalizovat koleno pro operaci opravy ACL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků připravených na operaci opravy ACL
Časové okno: Přibližně 4 týdny po zahájení prehabilitačního programu
Chirurg rozhodne, zda je pacientovo koleno optimalizované a připravené k operaci, na základě obvodu kvadricepsu a rozsahu pohybu.
Přibližně 4 týdny po zahájení prehabilitačního programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: Přibližně 4 týdny po zahájení prehabilitačního programu
Rozdíl v rozsahu pohybu kolene od výchozího stavu po konečnou předoperační kontrolu
Přibližně 4 týdny po zahájení prehabilitačního programu
Obvod stehna
Časové okno: Přibližně 4 týdny po zahájení prehabilitačního programu
Rozdíl v obvodu stehna od výchozího stavu po konečnou předoperační kontrolu
Přibližně 4 týdny po zahájení prehabilitačního programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WellSpan Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1168599

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční prehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit