Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisere fordelene ved overvåket vs. uovervåket prehabilitering for pasienter med akutte ACL-tårer

23. mars 2023 oppdatert av: John Deitch, WellSpan Health
Selv om suksessen med fysioterapi etter operasjon er godt dokumentert og validert hos pasienter som gjennomgår fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) prosedyrer, har nyere studier vist at pasientresultatene er de mest gunstige når operasjonen utsettes ca. 4 uker til etter pasienten. har fullført et preoperativt fysioterapiprogram, eller «prehabilitering». Det endelige målet med prehabilitering er å gjenvinne hele bevegelsesområdet i kneet og nå omtrent 80 % av quadriceps-styrken før skaden. Ekstra fysioterapi kan imidlertid stresse både tid og ressurser. Derfor foreslår vi et hjemmebasert, selvveiledet prehabiliteringsprogram. Vi antar at pasienter som deltar i selvveiledet prehabilitering vil oppleve de samme fordelene som pasienter i et tradisjonelt kontorbasert fysioterapiprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • WellSpan Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skjelettmodenhet
  • Akutt ACL-ruptur som oppstår ikke lenger enn 4 uker før presentasjon
  • Evne til å delta i et prehabiliteringsprogram
  • Skadens art gir tilstrekkelig tid til prehabilitering
  • Evne til å snakke, lese og forstå engelsk
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle skader som krever umiddelbar kirurgisk inngrep
  • Ipsilateral meniskriv som hindrer deltakelse i et prehabiliteringsprogram
  • Ipsilateral MCL river grad III
  • Ipsilaterale PCL-tårer (hvilken som helst grad)
  • Samtidige LCL-skader
  • Samtidige posterolaterale hjørneskader
  • Inflammatorisk leddgikt
  • Tidligere ACL-ruptur/rekonstruksjon
  • Alle som ikke kan delta i et tøynings-/styrkeprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell veiledet prehabilitering med fysioterapeut
Annen: Tradisjonell prehabilitering
Treningsøkter før habilitering under direkte tilsyn av en fysioterapeut.
Eksperimentell: Selvveiledet hjemmebasert prehabilitering
Annen: Selvveiledet prehabiliterende treningsprogram
Et sett med selvstyrte øvelser utviklet av en atletisk trener for å utføre hjemme for å optimalisere kneet for ACL-reparasjonskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere Klare for ACL-reparasjonskirurgi
Tidsramme: Omtrent 4 uker etter oppstart av et prehabiliteringsprogram
Kirurgen vil avgjøre om pasientens kne er optimalisert og klart for kirurgi basert på quadriceps omkrets og bevegelsesområde.
Omtrent 4 uker etter oppstart av et prehabiliteringsprogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneet Range of Motion
Tidsramme: Omtrent 4 uker etter oppstart av et prehabiliteringsprogram
Forskjell i kneets bevegelsesutslag fra baseline til siste preoperativ innsjekking
Omtrent 4 uker etter oppstart av et prehabiliteringsprogram
Lår-omkrets
Tidsramme: Omtrent 4 uker etter oppstart av et prehabiliteringsprogram
Forskjell i låromkrets fra baseline til siste preoperativ innsjekking
Omtrent 4 uker etter oppstart av et prehabiliteringsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

WellSpan Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1168599

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tradisjonell prehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere