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Quantificare i benefici della pre-abilitazione supervisionata rispetto a quella non supervisionata per i pazienti con lesioni acute del LCA

23 marzo 2023 aggiornato da: John Deitch, WellSpan Health
Sebbene il successo della terapia fisica dopo l'intervento chirurgico sia stato ben documentato e convalidato nei pazienti sottoposti a procedure di ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR), studi più recenti hanno dimostrato che i risultati dei pazienti sono i più favorevoli quando l'intervento chirurgico viene ritardato di circa 4 settimane fino a quando il paziente ha completato un programma di terapia fisica preoperatoria, o "pre-abilitazione". L'obiettivo finale della pre-abilitazione è recuperare l'intera gamma di movimento del ginocchio e raggiungere circa l'80% della forza del quadricipite pre-infortunio. Tuttavia, la terapia fisica extra può stressare sia il tempo che le risorse. Pertanto, proponiamo un programma di pre-abilitazione autoguidato domiciliare. Ipotizziamo che i pazienti che partecipano alla pre-abilitazione autoguidata sperimenteranno gli stessi benefici dei pazienti in un tradizionale programma di terapia fisica in ufficio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • WellSpan Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maturità scheletrica
  • Rottura acuta del LCA che si verifica non più di 4 settimane prima della presentazione
  • Capacità di partecipare a un programma di pre-abilitazione
  • La natura dell'infortunio consente un tempo adeguato per la pre-abilitazione
  • Capacità di parlare, leggere e comprendere l'inglese
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Eventuali lesioni che richiedono un intervento chirurgico immediato
  • Lesione del menisco omolaterale che impedisce la partecipazione a un programma di pre-abilitazione
  • Lacerazioni del LMC omolaterale di grado III
  • Lacrime omolaterali del LCP (qualsiasi grado)
  • Lesioni LCL concomitanti
  • Concomitanti lesioni dell'angolo posterolaterale
  • Artrite infiammatoria
  • Precedente rottura/ricostruzione del LCA
  • Chiunque non sia in grado di partecipare a un programma di stretching/rafforzamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Preabilitazione tradizionale supervisionata con un fisioterapista
Sessioni di esercizi pre-abilitativi sotto la diretta supervisione di un fisioterapista.
Sperimentale: Preabilitazione domiciliare autoguidata
Una serie di esercizi autoguidati sviluppati da un preparatore atletico da eseguire a casa per ottimizzare il ginocchio per l'intervento di riparazione del LCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti Pronti per l'intervento di riparazione del LCA
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'inizio di un programma di pre-abilitazione
Il chirurgo deciderà se il ginocchio del paziente è ottimizzato e pronto per l'intervento in base alla circonferenza del quadricipite e all'ampiezza di movimento.
Circa 4 settimane dopo l'inizio di un programma di pre-abilitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'inizio di un programma di pre-abilitazione
Differenza nel range di movimento del ginocchio dal basale al controllo preoperatorio finale
Circa 4 settimane dopo l'inizio di un programma di pre-abilitazione
Circonferenza della coscia
Lasso di tempo: Circa 4 settimane dopo l'inizio di un programma di pre-abilitazione
Differenza nella circonferenza della coscia dal basale al controllo preoperatorio finale
Circa 4 settimane dopo l'inizio di un programma di pre-abilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1168599

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preabilitazione tradizionale

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