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Quantificando os benefícios da pré-habilitação supervisionada versus não supervisionada para pacientes com rupturas agudas do LCA

23 de março de 2023 atualizado por: John Deitch, WellSpan Health
Embora o sucesso da fisioterapia após a cirurgia tenha sido bem documentado e validado em pacientes submetidos a procedimentos de Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCR), estudos mais recentes demonstraram que os resultados dos pacientes são mais favoráveis ​​quando a cirurgia é adiada aproximadamente 4 semanas após o paciente completou um programa de fisioterapia pré-operatória, ou "pré-habilitação". O objetivo final da pré-habilitação é recuperar toda a amplitude de movimento do joelho e atingir aproximadamente 80% da força do quadríceps pré-lesão. No entanto, a fisioterapia extra pode estressar tempo e recursos. Assim, propomos um programa de pré-habilitação domiciliar e autoguiado. Nossa hipótese é que os pacientes que participam da pré-habilitação autoguiada experimentarão os mesmos benefícios que os pacientes de um programa tradicional de fisioterapia em consultório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • WellSpan Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maturidade esquelética
  • Ruptura aguda do LCA ocorrendo não mais que 4 semanas antes da apresentação
  • Capacidade de participar de um programa de pré-habilitação
  • A natureza da lesão permite tempo adequado para pré-habilitação
  • Capacidade de falar, ler e entender inglês
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Quaisquer lesões que requeiram intervenção cirúrgica imediata
  • Ruptura do menisco ipsilateral que impede a participação em um programa de pré-habilitação
  • Rupturas ipsilaterais do ligamento colateral medial grau III
  • Rupturas ipsilaterais do LCP (qualquer grau)
  • Lesões LCL concomitantes
  • Lesões concomitantes do canto póstero-lateral
  • Artrite inflamatória
  • Ruptura/reconstrução prévia do LCA
  • Qualquer pessoa incapaz de participar de um programa de alongamento/fortalecimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pré-habilitação Supervisionada Tradicional com Fisioterapeuta
Outro: Pré-habilitação tradicional
Sessões de exercícios de pré-habilitação sob a supervisão direta de um fisioterapeuta.
Experimental: Pré-habilitação domiciliar autoguiada
Outro: Programa de exercícios autoguiados de pré-habilitação
Um conjunto de exercícios autoguiados desenvolvidos por um treinador atlético para realizar em casa, a fim de otimizar o joelho para a cirurgia de reparo do LCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes prontos para cirurgia de reparo do LCA
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após o início de um programa de pré-habilitação
O cirurgião decidirá se o joelho do paciente está otimizado e pronto para a cirurgia com base na circunferência do quadríceps e na amplitude de movimento.
Aproximadamente 4 semanas após o início de um programa de pré-habilitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após o início de um programa de pré-habilitação
Diferença na amplitude de movimento do joelho desde a linha de base até o check-in pré-operatório final
Aproximadamente 4 semanas após o início de um programa de pré-habilitação
Circunferência da coxa
Prazo: Aproximadamente 4 semanas após o início de um programa de pré-habilitação
Diferença na circunferência da coxa desde o início até o check-in pré-operatório final
Aproximadamente 4 semanas após o início de um programa de pré-habilitação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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WellSpan Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1168599

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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