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Cuantificación de los beneficios de la prehabilitación supervisada frente a la no supervisada para pacientes con desgarros agudos del LCA

23 de marzo de 2023 actualizado por: John Deitch, WellSpan Health
Aunque el éxito de la fisioterapia después de la cirugía ha sido bien documentado y validado en pacientes sometidos a procedimientos de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR), estudios más recientes han demostrado que los resultados de los pacientes son más favorables cuando la cirugía se retrasa aproximadamente 4 semanas hasta que el paciente ha completado un programa de fisioterapia preoperatoria, o "prehabilitación". El objetivo final de la prehabilitación es recuperar el rango completo de movimiento de la rodilla y alcanzar aproximadamente el 80 % de la fuerza del cuádriceps anterior a la lesión. Sin embargo, la fisioterapia adicional puede estresar tanto el tiempo como los recursos. Por lo tanto, proponemos un programa de prehabilitación autodirigido basado en el hogar. Presumimos que los pacientes que participan en la prehabilitación autoguiada experimentarán los mismos beneficios que los pacientes en un programa tradicional de fisioterapia en el consultorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • WellSpan Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madurez esquelética
  • Rotura aguda del LCA que no se produce más de 4 semanas antes de la presentación
  • Capacidad para participar en un programa de prehabilitación
  • La naturaleza de la lesión permite un tiempo adecuado para la prehabilitación
  • Habilidad para hablar, leer y entender inglés
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Cualquier lesión que requiera intervención quirúrgica inmediata.
  • Rotura de menisco ipsilateral que impide la participación en un programa de prehabilitación
  • Desgarros homolaterales del LCM grado III
  • Desgarros del LCP ipsolateral (cualquier grado)
  • Lesiones LCL concomitantes
  • Lesiones concomitantes de la esquina posterolateral
  • artritis inflamatoria
  • Rotura/reconstrucción previa del LCA
  • Cualquiera que no pueda participar en un programa de estiramiento/fortalecimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Prehabilitación Tradicional Supervisada con un Fisioterapeuta
Otro: Prehabilitación tradicional
Sesiones de ejercicios de prehabilitación bajo la supervisión directa de un fisioterapeuta.
Experimental: Prehabilitación autoguiada en el hogar
Otro: Programa de ejercicio de prehabilitación autoguiado
Un conjunto de ejercicios autoguiados desarrollados por un entrenador atlético para realizar en casa con el fin de optimizar la rodilla para la cirugía de reparación del LCA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes listos para la cirugía de reparación de LCA
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después del inicio de un programa de prehabilitación
El cirujano decidirá si la rodilla del paciente está optimizada y lista para la cirugía según la circunferencia del cuádriceps y el rango de movimiento.
Aproximadamente 4 semanas después del inicio de un programa de prehabilitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después del inicio de un programa de prehabilitación
Diferencia en el rango de movimiento de la rodilla desde el inicio hasta el control preoperatorio final
Aproximadamente 4 semanas después del inicio de un programa de prehabilitación
Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas después del inicio de un programa de prehabilitación
Diferencia en la circunferencia del muslo desde el inicio hasta el control preoperatorio final
Aproximadamente 4 semanas después del inicio de un programa de prehabilitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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WellSpan Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1168599

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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