Kvantifiera fördelarna med övervakad vs. oövervakad prehabilitering för patienter med akuta ACL-tårar
23 mars 2023 uppdaterad av: John Deitch, WellSpan Health
Även om framgången med sjukgymnastik efter operation har varit väldokumenterad och validerad hos patienter som genomgår främre korsbandsrekonstruktion (ACLR), har nyare studier visat att patientresultaten är de mest gynnsamma när operationen skjuts upp cirka 4 veckor till efter patienten. har genomgått ett preoperativt sjukgymnastikprogram, eller "förhabilitering".
Det slutliga målet med förhabilitering är att återfå full rörelseomfång i knät och nå cirka 80 % av styrkan i quadriceps före skadan.
Däremot kan extra sjukgymnastik stressa både tid och resurser.
Därför föreslår vi ett hembaserat, självstyrt förhabiliteringsprogram.
Vi antar att patienter som deltar i självstyrd förhabilitering kommer att uppleva samma fördelar som patienter i ett traditionellt kontorsbaserat sjukgymnastikprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
- Wellspan Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skelettmognad
- Akut ACL-ruptur inträffar inte längre än 4 veckor före presentation
- Förmåga att delta i ett förhabiliteringsprogram
- Skadans art ger tillräcklig tid för förhabilitering
- Förmåga att tala, läsa och förstå engelska
- Vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Eventuella skador som kräver omedelbart kirurgiskt ingrepp
- Ipsilateral meniskrivning som förhindrar deltagande i ett förhabiliteringsprogram
- Ipsilateral MCL river grad III
- Ipsilaterala PCL-revor (valfri grad)
- Samtidiga LCL-skador
- Samtidiga posterolaterala hörnskador
- Inflammatorisk artrit
- Tidigare ACL-ruptur/rekonstruktion
- Alla som inte kan delta i ett stretching/stärkande program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell övervakad prehabilitering med en sjukgymnast
|
Förhabiliteringsövningar under direkt övervakning av en sjukgymnast.
|
|
Experimentell: Egenvägledd hembaserad prehabilitering
|
En uppsättning självstyrda övningar utvecklade av en atletisk tränare för att utföra hemma för att optimera knäet för korsbandsreparationskirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare redo för korsbandsreparationsoperation
Tidsram: Cirka 4 veckor efter att ett förhabiliteringsprogram påbörjats
|
Kirurgen kommer att avgöra om patientens knä är optimerat och redo för operation baserat på quadriceps omkrets och rörelseomfång.
|
Cirka 4 veckor efter att ett förhabiliteringsprogram påbörjats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knä rörelseomfång
Tidsram: Cirka 4 veckor efter att ett förhabiliteringsprogram påbörjats
|
Skillnad i knäets rörelseomfång från baslinje till slutlig incheckning före operation
|
Cirka 4 veckor efter att ett förhabiliteringsprogram påbörjats
|
|
Låromkrets
Tidsram: Cirka 4 veckor efter att ett förhabiliteringsprogram påbörjats
|
Skillnad i låromkrets från baslinje till sista preoperativ incheckning
|
Cirka 4 veckor efter att ett förhabiliteringsprogram påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1168599
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .