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急性 ACL 断裂患者に対する教師ありと教師なしの事前ハビリテーションの利点の定量化

2023年3月23日 更新者：John Deitch、WellSpan Health
手術後の理学療法の成功は、前十字靭帯再建術 (ACLR) 手術を受けた患者で十分に文書化され、検証されていますが、より最近の研究では、手術が患者の治療後まで約 4 週間遅れた場合に、患者の転帰が最も良好であることが実証されています。術前理学療法プログラムまたは「プレハビリテーション」を完了している。 プレハビリテーションの最終的な目標は、膝の可動域を完全に取り戻し、損傷前の大腿四頭筋の約 80% の強度に到達することです。 ただし、追加の理学療法は、時間とリソースの両方にストレスを与える可能性があります。 このように、私たちは自宅での自己誘導型プレハビリテーション プログラムを提案します。 セルフガイドのプレハビリテーションに参加している患者は、従来のオフィスベースの理学療法プログラムの患者と同じ利点を経験すると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 骨格の成熟
  • -プレゼンテーションの4週間以内に発生した急性ACL断裂
  • プレハビリテーションプログラムに参加する能力
  • 損傷の性質により、プレハビリテーションのための十分な時間が与えられます
  • 英語を話す、読む、理解する能力
  • -インフォームドコンセントを提供する意思と能力

除外基準:

  • 緊急の外科的介入を必要とする損傷
  • プレハビリテーションプログラムへの参加を妨げる同側半月板断裂
  • 同側 MCL 断裂グレード III
  • 同側 PCL 断裂 (全グレード)
  • 付随するLCL損傷
  • 付随する後外側角損傷
  • 炎症性関節炎
  • 以前のACL断裂/再建
  • ストレッチ・強化プログラムに参加できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：理学療法士による従来の監視付きプレリハビリテーション
他の：従来のプレハビリテーション
理学療法士の直接監督下でのハビリテーション前の運動セッション。
実験的：自己誘導型の在宅プレリハビリテーション
他の：セルフガイドのプレハビリテーション運動プログラム
ACL 修復手術のために膝を最適化するために、アスレティック トレーナーが自宅で行うための一連のセルフガイド エクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACL修復手術の準備ができている参加者の数
時間枠：プレハビリテーション プログラムの開始から約 4 週間後
外科医は、大腿四頭筋の周囲と可動域に基づいて、患者の膝が最適化され、手術の準備ができているかどうかを判断します。
プレハビリテーション プログラムの開始から約 4 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の可動域
時間枠：プレハビリテーション プログラムの開始から約 4 週間後
ベースラインから術前の最終チェックインまでの膝関節可動域の差
プレハビリテーション プログラムの開始から約 4 週間後
太もも周り
時間枠：プレハビリテーション プログラムの開始から約 4 週間後
ベースラインから術前の最終チェックインまでの太もも周囲の差
プレハビリテーション プログラムの開始から約 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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WellSpan Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月23日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月13日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月23日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1168599

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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