A felügyelt és nem felügyelet nélküli előzetes rehabilitáció előnyeinek számszerűsítése akut ACL-szakadásban szenvedő betegeknél
2023. március 23. frissítette: John Deitch, WellSpan Health
Bár a műtétet követő fizikoterápia sikere jól dokumentált és validált az elülső keresztszalag-rekonstrukciós (ACLR) eljárásokon átesett betegeknél, a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a betegek kimenetele akkor a legkedvezőbb, ha a műtétet körülbelül 4 héttel késik a beteg után. elvégzett egy preoperatív fizikoterápiás programot, vagy "előhabilitációt".
Az előhabilitáció végső célja a térd teljes mozgási tartományának visszanyerése és a sérülés előtti négyfejű erő körülbelül 80%-ának elérése.
Az extra fizikoterápia azonban megterhelheti az időt és az erőforrásokat.
Így otthoni, önállóan irányított előhabilitációs programot javasolunk.
Feltételezzük, hogy az önirányítású előhabilitációban részt vevő betegek ugyanazokat az előnyöket fogják tapasztalni, mint a hagyományos irodai fizikoterápiás programban résztvevők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- Wellspan Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csontváz érettsége
- Akut ACL-szakadás, amely legfeljebb 4 héttel a bemutató előtt fordul elő
- Előhabilitációs programban való részvétel képessége
- A sérülés jellege megfelelő időt biztosít az előzetes rehabilitációra
- Képes beszélni, olvasni és megérteni angolul
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen sérülés, amely azonnali sebészeti beavatkozást igényel
- Ipsilaterális meniszkuszszakadás, amely megakadályozza a habilitációs programban való részvételt
- Ipsilaterális MCL könnyek III. fokozat
- Ipsilaterális PCL könnyek (bármilyen fokozatú)
- Egyidejű LCL sérülések
- Egyidejű posterolaterális saroksérülések
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- Korábbi ACL szakadás/rekonstrukció
- Bárki, aki nem tud részt venni egy nyújtó/erősítő programban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos felügyelt prehabilitáció fizikoterapeutával
|
Habilitáció előtti gyakorlatok fizikai terapeuta közvetlen felügyelete mellett.
|
|
Kísérleti: Önvezető otthoni prehabilitáció
|
Egy atlétikai edző által kifejlesztett önvezető gyakorlatsor, amelyet otthon végezhet el, hogy optimalizálja a térdét az ACL javítóműtéthez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ACL-javító műtétre kész résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 4 héttel az előhabilitációs program megkezdése után
|
A sebész a négyfejű kerület és a mozgástartomány alapján dönti el, hogy a páciens térde optimalizált-e és készen áll-e a műtétre.
|
Körülbelül 4 héttel az előhabilitációs program megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térd mozgástartomány
Időkeret: Körülbelül 4 héttel az előhabilitációs program megkezdése után
|
Különbség a térd mozgástartományában az alapvonaltól a végső műtét előtti bejelentkezésig
|
Körülbelül 4 héttel az előhabilitációs program megkezdése után
|
|
Comb kerülete
Időkeret: Körülbelül 4 héttel az előhabilitációs program megkezdése után
|
Különbség a comb kerületében az alapvonaltól a végső műtét előtti bejelentkezésig
|
Körülbelül 4 héttel az előhabilitációs program megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1168599
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .