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Quantification des avantages de la pré-adaptation supervisée par rapport à la pré-adaptation non supervisée pour les patients présentant des ruptures aiguës du LCA

23 mars 2023 mis à jour par: John Deitch, WellSpan Health
Bien que le succès de la physiothérapie après la chirurgie ait été bien documenté et validé chez les patients subissant des procédures de reconstruction du ligament croisé antérieur (RACL), des études plus récentes ont démontré que les résultats pour les patients sont les plus favorables lorsque la chirurgie est retardée d'environ 4 semaines jusqu'à ce que le patient a terminé un programme de physiothérapie préopératoire, ou "pré-habilitation". Le but ultime de la pré-habilitation est de retrouver une amplitude de mouvement complète dans le genou et d'atteindre environ 80 % de la force du quadriceps avant la blessure. Cependant, une thérapie physique supplémentaire peut imposer à la fois du temps et des ressources. Ainsi, nous proposons un programme de pré-habilitation autoguidé à domicile. Nous émettons l'hypothèse que les patients participant à une pré-adaptation autoguidée bénéficieront des mêmes avantages que les patients d'un programme de physiothérapie traditionnel en cabinet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • WellSpan Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maturité squelettique
  • Rupture aiguë du LCA survenant moins de 4 semaines avant la présentation
  • Possibilité de participer à un programme de pré-habilitation
  • La nature de la blessure laisse suffisamment de temps pour la pré-adaptation
  • Capacité à parler, lire et comprendre l'anglais
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Toute blessure nécessitant une intervention chirurgicale immédiate
  • Déchirure du ménisque homolatéral empêchant la participation à un programme de pré-adaptation
  • Déchirures homolatérales du MCL de grade III
  • Déchirures PCL homolatérales (tout grade)
  • Lésions LCL concomitantes
  • Blessures concomitantes des coins postéro-latéraux
  • Arthrite inflammatoire
  • Rupture/reconstruction antérieure du LCA
  • Toute personne incapable de participer à un programme d'étirement/renforcement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Préhabilitation traditionnelle supervisée avec un kinésithérapeute
Autre: Pré-habilitation traditionnelle
Séances d'exercices de pré-habilitation sous la supervision directe d'un kinésithérapeute.
Expérimental: Préhabilitation à domicile autoguidée
Autre: Programme d'exercices de pré-habilitation autoguidés
Un ensemble d'exercices autoguidés développés par un entraîneur sportif à réaliser à domicile afin d'optimiser le genou pour une chirurgie réparatrice du LCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants prêts pour la chirurgie réparatrice du LCA
Délai: Environ 4 semaines après le début d'un programme de pré-habilitation
Le chirurgien décidera si le genou du patient est optimisé et prêt pour la chirurgie en fonction de la circonférence du quadriceps et de l'amplitude des mouvements.
Environ 4 semaines après le début d'un programme de pré-habilitation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement du genou
Délai: Environ 4 semaines après le début d'un programme de pré-habilitation
Différence d'amplitude de mouvement du genou entre le départ et l'enregistrement préopératoire final
Environ 4 semaines après le début d'un programme de pré-habilitation
Tour de cuisse
Délai: Environ 4 semaines après le début d'un programme de pré-habilitation
Différence de circonférence de la cuisse entre le départ et l'enregistrement préopératoire final
Environ 4 semaines après le début d'un programme de pré-habilitation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

WellSpan Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1168599

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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