Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van de voordelen van gesuperviseerde versus ongecontroleerde pre-habilitatie voor patiënten met acute ACL-tranen

23 maart 2023 bijgewerkt door: John Deitch, WellSpan Health
Hoewel het succes van fysiotherapie na een operatie goed gedocumenteerd en gevalideerd is bij patiënten die een voorste-kruisbandreconstructie (ACLR) ondergaan, hebben recentere studies aangetoond dat de resultaten voor de patiënt het gunstigst zijn wanneer de operatie ongeveer 4 weken wordt uitgesteld tot na de patiënt. een pre-operatief fysiotherapieprogramma of 'pre-habilitatie' heeft voltooid. Het uiteindelijke doel van pre-habilitatie is om het volledige bewegingsbereik van de knie terug te krijgen en ongeveer 80% van de kracht van de quadriceps vóór de blessure te bereiken. Extra fysiotherapie kan echter zowel tijd als middelen onder druk zetten. Daarom stellen we een thuisgebaseerd, zelfgeleid pre-habilitatieprogramma voor. Onze hypothese is dat patiënten die deelnemen aan zelfgeleide pre-habilitatie dezelfde voordelen zullen ervaren als patiënten in een traditioneel fysiotherapieprogramma op kantoor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • WellSpan Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Skelet volwassenheid
  • Acute ACL-ruptuur die niet langer dan 4 weken voorafgaand aan de presentatie optreedt
  • Mogelijkheid om deel te nemen aan een pre-habilitatieprogramma
  • De aard van het letsel biedt voldoende tijd voor pre-habilitatie
  • Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen en begrijpen
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Alle verwondingen die onmiddellijk chirurgisch ingrijpen vereisen
  • Ipsilaterale meniscusscheur die deelname aan een pre-habilitatieprogramma verhindert
  • Ipsilaterale MCL scheurt graad III
  • Ipsilaterale PCL-scheuren (elke graad)
  • Gelijktijdige LCL-blessures
  • Gelijktijdige verwondingen aan de posterolaterale hoek
  • Inflammatoire artritis
  • Eerdere ACL-ruptuur/reconstructie
  • Iedereen die niet in staat is om deel te nemen aan een stretching/versterkingsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele gesuperviseerde prehabilitatie met een fysiotherapeut
Ander: Traditionele prehabilitatie
Pre-habilitatie oefensessies onder direct toezicht van een fysiotherapeut.
Experimenteel: Zelfgeleide thuisgebaseerde prehabilitatie
Ander: Zelfgeleid pre-habilitatie oefenprogramma
Een reeks zelfgeleide oefeningen ontwikkeld door een atletische trainer om thuis uit te voeren om de knie te optimaliseren voor ACL-reparatiechirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers Klaar voor VKB-reparatieoperatie
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na aanvang van een prevalidatieprogramma
De chirurg zal beslissen of de knie van de patiënt is geoptimaliseerd en klaar is voor een operatie op basis van de omtrek van de quadriceps en het bewegingsbereik.
Ongeveer 4 weken na aanvang van een prevalidatieprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na aanvang van een prevalidatieprogramma
Verschil in bewegingsbereik van de knie vanaf de basislijn tot de laatste pre-operatieve check-in
Ongeveer 4 weken na aanvang van een prevalidatieprogramma
Dij omtrek
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken na aanvang van een prevalidatieprogramma
Verschil in dijomtrek vanaf baseline tot laatste preoperatieve check-in
Ongeveer 4 weken na aanvang van een prevalidatieprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

WellSpan Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1168599

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blessures aan de voorste kruisband

Klinische onderzoeken op Traditionele prehabilitatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren