Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvotun vs. valvomattoman esikunnostuksen hyötyjen kvantifiointi potilailla, joilla on akuutteja ACL-kyyneleitä

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: John Deitch, WellSpan Health
Vaikka leikkauksen jälkeisen fysioterapian menestys on hyvin dokumentoitu ja validoitu potilailla, joille tehdään ACLR (Anterior Cruciate Ligament Reconstruction) -toimenpiteitä, uudemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilastulokset ovat edullisimmat, kun leikkausta viivästetään noin 4 viikkoa potilaan jälkeen. on suorittanut leikkausta edeltävän fysioterapiaohjelman tai "esihabilitaatio". Esikuntoutuksen perimmäinen tavoite on palauttaa polven koko liikerata ja saavuttaa noin 80 % vauriota edeltäneestä nelipäisen voimasta. Ylimääräinen fysioterapia voi kuitenkin rasittaa sekä aikaa että resursseja. Siksi ehdotamme kotona tapahtuvaa, itseohjattua esikuntoutusohjelmaa. Oletamme, että itseohjautuvaan esihabilitaatioon osallistuvat potilaat kokevat samat edut kuin potilaat perinteisessä toimistopohjaisessa fysioterapiaohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • WellSpan Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luuston kypsyys
  • Akuutti ACL-repeämä, joka ilmenee enintään 4 viikkoa ennen esitystä
  • Kyky osallistua esihabilitaatioohjelmaan
  • Vamman luonne mahdollistaa riittävän ajan esikuntoutumiseen
  • Kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki välitöntä leikkausta vaativat vammat
  • Ipsilateraalinen meniskin repeämä, joka estää osallistumisen esihabilitaatioohjelmaan
  • Ipsilateraaliset MCL-kyyneleet, luokka III
  • Ipsilateraaliset PCL-kyyneleet (mikä tahansa laatu)
  • Samanaikaiset LCL-vammat
  • Samanaikaiset posterolateraaliset kulman vammat
  • Tulehduksellinen niveltulehdus
  • Aiempi ACL:n repeämä/rekonstruktio
  • Kaikki, jotka eivät voi osallistua venytys-/vahvistusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen ohjattu esikuntoutus fysioterapeutin kanssa
Muut: Perinteinen esikuntoutus
Esihabilitaatioharjoituksia fysioterapeutin suorassa valvonnassa.
Kokeellinen: Omatoiminen esikuntoutus kotona
Muut: Itseohjattu esihabilitaatioharjoitusohjelma
Urheiluvalmentajan kehittämä sarja itseohjattuja harjoituksia kotona suoritettaviksi polven optimoimiseksi ACL-korjausleikkausta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACL-korjausleikkaukseen valmiiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa esihabilitaatio-ohjelman aloittamisesta
Kirurgi päättää, onko potilaan polvi optimoitu ja valmis leikkausta varten nelipäisen ympäryksen ja liikeradan perusteella.
Noin 4 viikkoa esihabilitaatio-ohjelman aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven liikerata
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa esihabilitaatio-ohjelman aloittamisesta
Polven liikeratojen ero lähtötilanteesta viimeiseen ennen leikkausta kirjautumiseen
Noin 4 viikkoa esihabilitaatio-ohjelman aloittamisesta
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa esihabilitaatio-ohjelman aloittamisesta
Reiden ympärysmitan ero lähtötasosta viimeiseen leikkausta edeltävään sisäänkirjautumiseen
Noin 4 viikkoa esihabilitaatio-ohjelman aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

WellSpan Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1168599

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Kliiniset tutkimukset Perinteinen esikuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa