Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка преимуществ контролируемой и неконтролируемой предварительной реабилитации для пациентов с острыми разрывами передней крестообразной связки

23 марта 2023 г. обновлено: John Deitch, WellSpan Health
Хотя успех физиотерапии после операции хорошо задокументирован и подтвержден у пациентов, перенесших процедуры реконструкции передней крестообразной связки (ACLR), более поздние исследования продемонстрировали, что исходы у пациентов являются наиболее благоприятными, когда операция откладывается примерно на 4 недели до того, как пациент прошел предоперационную программу физиотерапии или «преабилитационную подготовку». Конечной целью предварительной реабилитации является восстановление полного диапазона движений в колене и достижение примерно 80% силы четырехглавой мышцы до травмы. Однако дополнительная физиотерапия может потребовать как времени, так и ресурсов. Таким образом, мы предлагаем самостоятельную программу предварительной реабилитации на дому. Мы предполагаем, что пациенты, участвующие в самостоятельной предварительной реабилитации, получат те же преимущества, что и пациенты, проходящие традиционную программу физиотерапии в кабинете.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Скелетная зрелость
  • Острый разрыв передней крестообразной связки, возникший не позднее, чем за 4 недели до поступления
  • Возможность участия в программе преабилитации
  • Характер травмы дает достаточно времени для предварительной реабилитации.
  • Умение говорить, читать и понимать по-английски
  • Желание и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любые травмы, требующие немедленного хирургического вмешательства
  • Разрыв ипсилатерального мениска, препятствующий участию в программе преабилитации
  • Ипсилатеральные разрывы MCL III степени
  • Ипсилатеральные разрывы ПКС (любой степени)
  • Сопутствующие травмы LCL
  • Сопутствующие травмы заднелатерального угла
  • Воспалительный артрит
  • Предшествующий разрыв/реконструкция ПКС
  • Любой, кто не может участвовать в программе растяжки/укрепления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная преабилитация под наблюдением физиотерапевта
Другой: Традиционная предварительная абилитация
Предабилитационная гимнастика под непосредственным наблюдением физиотерапевта.
Экспериментальный: Самостоятельная домашняя преабилитация
Другой: Самостоятельная программа предварительных абилитационных упражнений
Набор самостоятельных упражнений, разработанных спортивным тренером для выполнения дома, чтобы оптимизировать коленный сустав для операции по восстановлению передней крестообразной связки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, готовых к операции по восстановлению ПКС
Временное ограничение: Приблизительно через 4 недели после начала программы преабилитации
Хирург решает, оптимизировано ли колено пациента и готово ли оно к операции, основываясь на окружности четырехглавой мышцы бедра и диапазоне движений.
Приблизительно через 4 недели после начала программы преабилитации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений колена
Временное ограничение: Приблизительно через 4 недели после начала программы преабилитации
Разница в диапазоне движений колена от исходного уровня до конечной предоперационной проверки
Приблизительно через 4 недели после начала программы преабилитации
Окружность бедра
Временное ограничение: Приблизительно через 4 недели после начала программы преабилитации
Разница в окружности бедра от исходного уровня до конечной предоперационной проверки
Приблизительно через 4 недели после начала программы преабилитации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

WellSpan Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1168599

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная предварительная абилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться